РК-ИМН-5№000520
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000520
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.08.2010
Дата истечения
25.08.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000520
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Соединительная система для смешивания и забора цитостатиков - Cyto-Set Mix, Cito-Set Line
Торговое название каз
Цитостатикті араластыруға және алуға арналған - Cyto-Set Mix, Cito-Set Line жалғағыш жүйесі
Назначение
Для снижения риска контакта медперсонала с цитостатиками. Безопасное приготовление препарата.
Область применения
Лечебные учреждения. Стационары онкологического профиля
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система с инъекционным портом и без инъекционного порта.
Трубка из полиуретана для соединения к системе с общей начальной обстановкой, вращающий зажим, Луер -затвор соединени и обратный клапан (по выбору)
Инъекционный порт Safsite (без иглы) для применения лекарств
Спайк с фильтром не пропускающий бактерии
Краткая техническая характеристика каз
Система с инъекционным портом и без инъекционного порта.
Трубка из полиуретана для соединения к системе с общей начальной обстановкой, вращающий зажим, Луер -затвор соединени и обратный клапан (по выбору)
Инъекционный порт Safsite (без иглы) для применения лекарств
Спайк с фильтром не пропускающий бактерии
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|