РК-МТ-7№007621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007621

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2010

Дата истечения

25.08.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007621

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ BOOK XP

Торговое название каз

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ BOOK XP

Назначение

Для использования квалифицированным врачом в целях ультразвукового обследования в различных клинических областях

Область применения

Акушерство, гинекология, кардиология, урология, педиатрия (включая неонатальные исследования), ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы сканирования: В, М режимы, цветное допплеровское картирование, импульсно-волновой доплер, энергетический допплер. Технология TruAccess - доступ к необработанным ультразвуковым данным. Автоматическая оптимизация изображения по акустическим свойствам тканей (В и PW режимы). Система управления данными (создание архивов пациентов, проведение расчетов и измерений, экспорт данных, передача данных по локальной сети (DICOM) пост-процессинговая обработка, включая возможности TruAccess ), архивация на CD-RW. 2 порта USB и 1 слот PCMCIA. Полный пакет измерений и расчетов для радиологии, окушерства, гинекологии и исследований сосудов. Габаритные размеры: 78х350х280 мм. Вес: примерно 4.5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.