РК-ИМН-5№000553

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000553

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2010

Дата истечения

25.08.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000553

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Пробирки для вакуумного забора крови "Акuret" Non Additive Tube Silicone Соаted Вакуумные пробирки без наполнителя c напылением оксида кремния, объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Non Additive Tube with Clot Activator Вакуумные пробирки с активатором свёртывания объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Serum Separating Tube with Gel and Clot Activator for Serum Separation (SST) Вакуумные пробирки с Гелем и Активатором свёртывания для Разделения Сыворотки, объемом 2,3,4,5,6,7,8 мл. Plasma Separating Tube with Gel and Sodium Heparin Вакуумные пробирки с Гелем и гепарином натрия (Na) для Разделения плазмы. Whole Blood/Plasma Tube K2EDTA Вакуумные пробирки с антикоагулянтом K2EDTA или K3EDTA объемом 2,3,4,5,6,7,8,9 мл. Whole Blood/Plasma Tube Na Citrate (9 NC) Вакуумные пробирки с Цитратом Na объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube Na Citrate (BSG/ESR,4 NC) Вакуумные пробирки с Цитратом Na (BSG / ESR, 4 NC), объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube K3EDTA Вакуумные пробирки с антикоагулянтом K2EDTA или K3EDTA объемом 2,3,4,5,6,7,8,9 мл. Whole Blood/Plasma Tube Sodium Fluoride-K2 EDTA (FE) Вакуумные пробирки Фторид Натрия /K2 EDTA (Глюкоза), объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube Sodium Fluoride Heparin (FH) Вакуумные пробирки Фторид Натрия Гепарин (Глюкоза), объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube Lithium Heparin Вакуумные пробирки с наполнителем Лития гепарин , объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube Sodium Heparin Вакуумные пробирки с наполнителем Натрия гепарин, объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Blood Grouping testing (CPDA) Вакуумные пробирки с наполнителем Аденином (CPDA), объемом 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл для тестирования группы крови

Торговое название каз

Вакуумдық жолмен қан алатын AKURET сынауығы Non Additive Tube Silicone Соаted Кремний тотығы бүркілген толтырғышсыз вакуумдық сынауықтар, көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Non Additive Tube with Clot Activator Ұйыту активаторы бар вакуумдық сынауықтар, көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Serum Separating Tube with Gel and Clot Activator for Serum Separation (SST) Гелі бар және қансарысуын бөлуге арналған ұйыту активаторы бар вакуумдық сынауықтар, көлемі 2,3,4,5,6,7,8 мл. Plasma Separating Tube with Gel and Sodium Heparin Гелі бар және плазманы айыруға арналған натрий (Na) гепарині бар вакуумдық сынауықтар. Whole Blood/Plasma Tube K2EDTA Вакуумдық сынауықтар K2EDTA немесе K3EDTA антикоагулянтымен, көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9 мл. Whole Blood/Plasma Tube Na Citrate (9 NC) Вакуумдық сынауықтар Na цитратымен, көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube Na Citrate (BSG/ESR,4 NC) Вакуумдық сынауықтар Na цитратымен (BSG / ESR, 4 NC), көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube K3EDTA Вакуумдық сынауықтар K2EDTA немесе K3EDTA антикоагулянтымен, көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9 мл. Whole Blood/Plasma Tube Sodium Fluoride-K2 EDTA (FE) Вакуумдық сынауықтар Натрий фторидімен /K2 EDTA (Глюкоза), көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube Sodium Fluoride Heparin (FH) Вакуумдық сынауықтар Фторид Натрия Гепарин (Глюкоза), көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube Lithium Heparin Вакуумдық сынауықтар Литий гепарин толтырғыштарымен, көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Whole Blood/Plasma Tube Sodium Heparin Вакуумдық сынауықтар Натрий гепарин толдтырғыштарымен, көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл. Blood Grouping testing (CPDA) Вакуумдық сынауықтар Аденином (CPDA) толтырғыштарымен, көлемі 2,3,4,5,6,7,8,9,10 мл қан тобын тестілеуге арналған

Назначение

Для забора и транспортировки крови

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. технические характеристики: красная крышечка; без наполнителя. Препарат- сыворотка 2. технические характеристики : красная крышечка, внутренние стенки покрыты силиконом и микро частицами кварца, чтобы ускорить свертывание. Частицы в белом пятне на внутренней поверхности активизируют свертывание. Препарат- цельная кровь 3. технические характеристики : желтая крышечка. Полимер барьера присутствует в основании тубы. Плотность этого материала заставляет материал перемещаться вверх во время перемешивания, что формирует сыворотку отделяя из фибрина и клеток. Препарат- сыворотка. 4. технические характеристики : зеленая крышечка. Внутренние стенки тубы покрыты гепарином натрия , чтобы предотвратить свертывание. Гепарин активизирует анти-тромбины, таким образом, блокируя коагуляцию и оставляя цельным образец крови/плазмы вместо разделения кровь плюс сыворотка. 5. технические характеристики: крышечка цвета лаванды. 6. крышечка светло-голубого цвета 7. крышечка черного цвета 5,6,7: Натрия гепарин и натриевая соль лимонной кислоты обычно используется для проверки иммуноглобулинов (4NC & 9 NC) [т.e. для определения группы крови, резус фактора и анти тел). Туба должна быть заполнена до отказа. 8. технические характеристики: крышечка цвета лаванды. 9, 10.технические характеристики: крышечка серого цвета. Туба с Фторидом натрия/Оксалатом Натрия или калия - EDTA может использоваться для тестирования Глюкозы. 11. технические характеристики: крышечка зеленого цвета. Туба используются для анализа плазмы при клиническом исследовании. 12. технические характеристики: крышечка жёлтого цвета. 13. технические характеристики: крышечка жёлтого цвета. Тубы используется для определения теста группы крови. Срок годности -2 года

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание