РК МИ (in vitro)-0№025830
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025830
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025830
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Иммунохроматографический экспресс-тест "CHLAMY-CHECK-1" для выявления Chlamydia trachomatis в образцах эндоцервикального мазка у женщин и уретрального мазка у мужчин
Торговое название каз
Ерлердегі уретралық жағынды және әйелдердегі эндоцервикальді жағынды үлгілеріндегі Chlamydia trachomatis анықтауға арналған "CHLAMY-CHECK-1" иммунохроматографиялық экспресс-тесті
Назначение
Для диагностики хламидийных инфекций.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории, диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
CHLAMY-CHECK-1 – это чувствительное, специфическое и быстрое испытание для прямого определения хламидий по образцам мазков из эндоцервикса или уретры, как мужских, так и женских мазков, которое подходит для использования врачом или для проведения больших серий в лаборатории с целью скрининга.
Краткая техническая характеристика каз
CHLAMY-CHECK-1 - бұл ерлердің де, әйелдердің де жағындыларының, уретрадан немесе эндоцервикстен алынған жағындылардың үлгілері бойынша хламидийді тікелей анықтауға арналған сезімтал, спецификалық және жылдам сынақ, ол дәрігер қолдануға немесе скрининг мақсатында зертханада үлкен серияларды жүргізуге жарамды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+4°C до +30°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 863532 | Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |