РК-ИМН-5№000545
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000545
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000545
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов "ДС-РПГА-Анти-ЛЮИС", иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum на 96 тестов
Торговое название каз
"ДС-РПГА-Анти-ЛЮИС" реагенттер жиынтығы, Treponema pallidum ерекше антиденелерді анықтауға арналған эритроцитарлы иммунодиагностикум 96 тестке
Назначение
Набор предназначен для качественного и полуколичественного определения специфических антител к Treponema pallidum в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА)
Область применения
Клиническая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор предназначен для качественного и полуколичественного определения специфических антител к Treponema pallidum в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА)
Область применения набора - клиническая медицина, лабораторная диагностика.
Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая постановку контрольных образцов.
Функциональные характеристики:
объем образца 10 мкл; чувствительность и специфичность- 100%; время проведения анализа-от 30 до 40 мин.; условия хранения - от +20 С до +8 градусов С; срок годности - 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор предназначен для качественного и полуколичественного определения специфических антител к Treponema pallidum в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА)
Область применения набора - клиническая медицина, лабораторная диагностика.
Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая постановку контрольных образцов.
Функциональные характеристики:
объем образца 10 мкл; чувствительность и специфичность- 100%; время проведения анализа-от 30 до 40 мин.; условия хранения - от +20 С до +8 градусов С; срок годности - 18 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|