РК-ИМН-5№000515

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000515

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000515

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ-TR-G". Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis, комплекты 1(96 тестов) или 2(96тестов)

Торговое название каз

"ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ-TR- G" реагенттер жиынтығы Chlamydia trachomatis қатысты А класының арнайы түрдегі антиденелерін анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе

Назначение

Набор предназначен для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА. Используется в клинической медицине и лабораторной диагностике

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Выпускается в двух комплектах: Комплект №1 - 96 тестов - комплект предназначен для ручной постановки или для работы на автоматических анализаторах; Комплект №2- 96 тестов - для ручной постановки Функциональные характеристики: чувствительность и специфичность набора -100%; Общая продолжительность анализа 1 час 10 минут; длина волны измерения - 450 нм; условия хранения - от +2 до +80С; срок годности - 12 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание