РК-ИМН-5№000516

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000516

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000516

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ-TR-A". Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis на 96 тестов

Торговое название каз

"ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ-TR-A" реагенттер жиынтығы Chlamydia trachomatis қатысты А класының арнайы түрдегі антиденелерін анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе

Назначение

Предназначен для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Область применения

Клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа. Рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные, с возможностью дробного (по одному стрипу) использования набора. Функциональные характеристики: чувствительность и специфичность-100%; время проведения анализа 1 час 10 минут; длина волны измерения-450нм; условия хранения-от +2 до +80С; срок годности - 12 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание