РК МИ (ИМН)-0№027334

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027334

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Биоревалюметрический поперечно-сшитый монофазный гель Regenyal Armonia

Торговое название каз

Regenyal Armonia биоревалюметриялық көлденеңінен біріктірілген монофазалық гель

Назначение

Regenyal Armonia - это медицинский препарат, выполненный в соответствии с директивой 93/42/ЕЭС и её последующими изменениями, и дополнениями, предназначен для косметологической процедуры зоны мужских и женских гениталий в случае гипотрофии и атрофии больших губ, увеличения объёма лобка, увеличение объёма пениса. Результат процедуры зависит от природы дефектов, чем незаметней нарушение, тем выше результат.

Область применения

Гинекология и урология (эстетическая)

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перед каждой процедурой с препаратом Regenyal Armonia, врач должен собрать анамнез и провести тщательный анализ общего состояния пациента, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний к препарату. Необходимо определить и оценить зоны проведения процедуры с учётом критериев линии симметрии. Может применяться местная анестезия, чтобы обеспечить необходимое удобство пациента. Врач должен предварительно проинформировать пациента о методе проведения процедуры, её природе, предупреждениях, мерах предосторожности и возможных индивидуальных результатах, потенциальных неблагоприятных реакций, ожидаемой длительности действия, необходимости дополнительной процедуры для поддержания или улучшения результата. Зона процедуры должна быть очищена антисептическим раствором перед инъекцией. Вынуть шприц из блистера, снять крышку, как показано на рисунке, и надежно навинтить иглу или канюлю на защищенный Люэр-адаптер. Снять его перед процедурой. Regenyal Armonia вводится стерильной иглой-канюлей, в соответствии со стандартами Луер-Лок с нормализованными переходниками, включённым в каждую упаковку. Инъекция должна быть выполнена в подкожные слои; процедура выполняется по усмотрению врача и зависит от необходимой коррекции и применяемого метода. Вводить Regenyal Armonia при комнатной температуре и в строго стерильных условиях. По завершению процедуры необходимо выполнить деликатный массаж обработанной зоны для оптимального распределения препарата.

Краткая техническая характеристика каз

Regenyal Armonia препаратымен әр процедурадан бұрын дәрігер препаратқа қарсы көрсетілімдердің жоқтығына көз жеткізу үшін анамнез жинап, науқастың жалпы жағдайына мұқият талдау жасауы керек. Симметрия сызығының критерийлерін ескере отырып, процедураның аймақтарын анықтау және бағалау қажет. Науқастың қажетті ыңғайлылығын қамтамасыз ету үшін жергілікті анестезияны қолдануға болады. Дәрігер пациентке процедураны жүргізу әдісі, оның табиғаты, ескертулер, сақтық шаралары және мүмкін болатын жеке нәтижелер, ықтимал жағымсыз реакциялар, күтілетін әсер ету ұзақтығы, нәтижені сақтау немесе жақсарту үшін қосымша процедураның қажеттілігі туралы алдын-ала хабарлауы керек. Процедура аймағы инъекция алдында антисептикалық ерітіндімен тазалануы керек. Шприцті блистерден алыңыз, суретте көрсетілгендей қақпақты алыңыз және инені немесе канюляны қорғалған Люер адаптеріне мықтап бұраңыз. Процедурадан бұрын оны алып тастаңыз. Regenyal Armonia әр қаптамаға енгізілген нормаланған адаптерлері бар Луер-Лок стандарттарына сәйкес стерильді канюля инемен енгізіледі. Инъекция тері астындағы қабаттарда жасалуы керек; процедура дәрігердің қалауы бойынша жасалады және қажетті түзету мен қолданылатын әдіске байланысты. Regenyal Armonia-ны бөлме температурасында және қатаң стерильді жағдайда енгізіңіз. Процедура аяқталғаннан кейін препараттың оңтайлы таралуы үшін өңделген аймаққа нәзік массаж жасау керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Regenyal Armonia должен храниться при температуре от 2°C и до 28°C. Не замораживать. Не хранить рядом с источниками тепла.