РК-ИМН-5№000512

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000512

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000512

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

13 мес.

Торговое название

Набор реагентов "ДС-ИФА-Анти-ТОКСО-G". Тест- система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii, набор диагностический, комплекты 1 (96 тестов) или 2 (16 тестов)

Торговое название каз

Н"ДС-ИФА-Анти-ТОКСО-G" реагенттер жиынтығы Toxoplasma gondii қатысты IgG класының антиденелерін сапалы және сандық анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе, диагностикалық жиынтық

Назначение

Область применения

Клиническая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для качественного и количественного определения антител класса IgG к Toxoplazma gondii в сыворотке (плазме) крови человека с целью специфической диагностики инфекции и прогноза заболевания методом иммуноферментного анализа. Выпускается в двух комплектах: комплект 1 на 96 тестов; комплект 2 - на 16 тестов. Функциональные характеристики: чувствительность и специфичность-100%; время проведения анализа: 1 час 20 минут; Длина волны измерения: 450нм; условия хранения: от +2 до +8 0C; Срок годности: 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание