РК-МТ-7№007609
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007609
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007609
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭ Т М-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед-ТеКо" в комплекте
Торговое название каз
Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭ Т М-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед-ТеКо" в комплекте
Назначение
Для лечебного воздействия электрическим полем и током в широком диапозоне частот, модуляций, амплитуд
Область применения
В области физической медицины, лечебной физкультуры, ортопедии, при амбулаторном лечении пациентов с болью, в спортивной медицине, косметологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры: не более 250x200x100 мм.; масса: не более 3 кг.; потребляемая мощность: 50 ВА; частота питания аппарата: 50+/-2 Гц; напряжение питания аппарата: 220+/-22 В; диапазон установки таймера (мин): (1?99)+/-5%; постоянный ток, проводимый к электродам на активной нагрузке 500 Ом: 0-80 мА; амплитуда импульсов тока на активной нагрузке 500 Ом: 0-100 мА; формы несущих импульсов: синусоидальная, треугольная, прямоугольная, экспоненциальная.
Краткая техническая характеристика каз
Габаритные размеры: не более 250x200x100 мм.; масса: не более 3 кг.; потребляемая мощность: 50 ВА; частота питания аппарата: 50+/-2 Гц; напряжение питания аппарата: 220+/-22 В; диапазон установки таймера (мин): (1?99)+/-5%; постоянный ток, проводимый к электродам на активной нагрузке 500 Ом: 0-80 мА; амплитуда импульсов тока на активной нагрузке 500 Ом: 0-100 мА; формы несущих импульсов: синусоидальная, треугольная, прямоугольная, экспоненциальная.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 560762 | Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений. |