РК-МТ-7№007610
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007610
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007610
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс аппаратно-программный диагностический для определения изменений электрофизиологических реакций организма ВАЛЕОСКАН "850-А" и НТАК (неинвазивный термоваскулярный анализатор крови)
Торговое название каз
Комплекс аппаратно-программный диагностический для определения изменений электрофизиологических реакций организма ВАЛЕОСКАН "850-А" и НТАК (неинвазивный термоваскулярный анализатор крови)
Назначение
Предназначен для определения отклонения биохимического состава крови человека посредством регистрации и математической обработки температуры кожных покровов в точках максимального поверхностного кровотока и регистрации функциональных показателей датчиком пульсоксиметрии
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс аппаратно-программный питается от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220 В 10%.
Потребляемая мощность интерфейсного блока с подключенными периферийными устройствами не превышает 4,5 Вт.
В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током комплекс относится к изделиям класса I
Краткая техническая характеристика каз
Комплекс аппаратно-программный питается от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220 В 10%.
Потребляемая мощность интерфейсного блока с подключенными периферийными устройствами не превышает 4,5 Вт.
В зависимости от типа защиты от поражения электрическим током комплекс относится к изделиям класса I
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 904477 | Система анализа электрофизиологических показателей сердца | Комплект устройств предназначен для выполнения нескольких диагностических тестов и терапевтических воздействий на сердце у пациентов с нарушениями ритма или проводимости сердца. Он, как правило, состоит из компьютеризированной рабочей станции, включающей монитор, принтер или графический регистратор, устройство для записи данных (например, оптической или магнитный диск) и встроенные модули для усиления сигнала и/или приведения к требуемым условиям. Сигналы принимаются от внешних электродов на грудной клетке, а также от внутрисердечных электродов и от датчиков давления крови. Использование устройства включает анализ системы предсердно-желудочковой проводимости, функции дефибриллятора и возбуждения/прекращения желудочковой тахикардии. |