РК-МТ-7№007611

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007611

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007611

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интраоральный рентген - аппарат X-MIND AC в комплекте

Торговое название каз

Интраоральный рентген - аппарат X-MIND AC в комплекте

Назначение

Для интраоральной диагностики

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинский электроприбор,Класс I, тип В Напряжение: 220/230 В, однофазное, 50/60 Гц Трубка: 70 кВ / 8 мA (Toshiba DG 073B) Фокусное пятно: 0.7 мм Потребляемая мощность при 220 V: 0.8 кВа Время экспозиции: от 0.08 до 3.2с Вес: 28 кг (голова: 8 кг) Совместим со всеми типами визиографов

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
740922	Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный	Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию.