РК-МТ-7№007612
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007612
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007612
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для костной хирургии и дентальной имплантологии IMPLANT CENTER
Торговое название каз
Аппарат для костной хирургии и дентальной имплантологии IMPLANT CENTER
Назначение
Для предимплантационной хирургии и профилактики имплантов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение в сети: 100 - 230 В
Частота: 50/60 Гц
Расчётная мощность: 250 ВА 230 ВА
Размеры: Основной блок: Ширина: 495мм
Высота: 147мм ( LCD экран закрыт)
Высота с держателями растворов: 444мм
Глубина: 376мм Вес: максимум 6 кг
Педаль: Длина: 177мм
Ширина:173мм
Высота: 43мм
Вес: максимум 700г
LCD экран
Высота: 86мм
Ширина:115мм
Кабель микро-мотора: 2 м
Кабель наконечника скалера: 2м
Микро-мотор I-Surge:
Длина: 99мм
Диаметр: 21мм
Вес: 120г
Соответствует стандарту ISO 3964
Температуры:
Рабочая: от +10° до + 40°
Хранения: от -20° до + 70°
Влажность:
Рабочая от 30% до 75%
Хранения 10% до 100% включая к
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение в сети: 100 - 230 В
Частота: 50/60 Гц
Расчётная мощность: 250 ВА 230 ВА
Размеры: Основной блок: Ширина: 495мм
Высота: 147мм ( LCD экран закрыт)
Высота с держателями растворов: 444мм
Глубина: 376мм Вес: максимум 6 кг
Педаль: Длина: 177мм
Ширина:173мм
Высота: 43мм
Вес: максимум 700г
LCD экран
Высота: 86мм
Ширина:115мм
Кабель микро-мотора: 2 м
Кабель наконечника скалера: 2м
Микро-мотор I-Surge:
Длина: 99мм
Диаметр: 21мм
Вес: 120г
Соответствует стандарту ISO 3964
Температуры:
Рабочая: от +10° до + 40°
Хранения: от -20° до + 70°
Влажность:
Рабочая от 30% до 75%
Хранения 10% до 100% включая к
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566151 | Система дентальной имплантации | Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации. |