РК-МТ-7№007608
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007608
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007608
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгеновский диагностический комплекс F52-8C на три рабочих места в комплекте
Торговое название каз
Рентгеновский диагностический комплекс F52-8C на три рабочих места в комплекте
Назначение
Для проведения исследований в рентгеновской диагностике
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики:
Дистанционно управляемый стол-штатив ZC15XY-1 диапазон наклона стола: +90°/-15°
передвижение деки стола электроприводом в продольном направлении, мм: 300/500
размеры деки стола, см: 70 х 202
формат применяемых кассет: от 18х24 до 35х35 см компрессионное устройство: д/у; регулируемое усилие от 80 до 100N
Усилитель рентгеновского изображения
номинальный размер входного поля: 9 дюймов (23 см) матрица получения изображения: 576х1024 автоматическая регулировка дозы; автоматическое подавление шумов
удержание последнего кадра; память на 8 изображений монитор 14, 17 дюймов
Рентгенографический стол снимков SC5-1
размеры деки стола, см: 74 х 200
продольное / поперечное перемещения деки стола, см: 120 / 20
поворот колонны с остановкой каждые 90°: +/- 180° поворот плеча трубки вокруг оси: +/- 120°
формат используемых кассет: от 13х18 до 35х43см томография: 8°, 20°, 40° ; диапазон моторизованного изменения высоты среза, см: 0 - 22 Вертикальная стойка снимков LS
напольное крепление формат используемых кассет: от 18х24 до 35х43см
Рентгеновские трубка XD51 // XD52 // RRAY 12 мощность, кВт: 20/40 // 10/40 // 20/50
напряжение на аноде, кВ: 125 // 125; 150 // 150 фокусы, мм: 1,0*2,0 // 1,0*2,0; 0,6*1,6 // 0,6*1,2 скорость вращения анода, об/мин: 2700
Рентгеновский генератор с пультом управления мощность, кВт: 30/50
диапазон выходного напряжения, кВ:
рентгенография: 44- 125 / 40-150
рентгеноскопия: 40-110 / 40-120
диапазон силы тока, мА:
рентгенография: 30 - 500 / 10 - 640
рентгеноскопия: 0,4 - 4/ 0,5 - 5
время экспозиции при рентгенографии, сек: 0,02-5 / 0,001-10 время экспозиции при рентгеноскопии, мин: 0-5 мин
анатомическое программирование, программ: 96 / 534 техника съемки: кВ+мАс, кВ+мА+с
питание: 380/400В, три фазы; 50/60Гц
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики:
Дистанционно управляемый стол-штатив ZC15XY-1 диапазон наклона стола: +90°/-15°
передвижение деки стола электроприводом в продольном направлении, мм: 300/500
размеры деки стола, см: 70 х 202
формат применяемых кассет: от 18х24 до 35х35 см компрессионное устройство: д/у; регулируемое усилие от 80 до 100N
Усилитель рентгеновского изображения
номинальный размер входного поля: 9 дюймов (23 см) матрица получения изображения: 576х1024 автоматическая регулировка дозы; автоматическое подавление шумов
удержание последнего кадра; память на 8 изображений монитор 14, 17 дюймов
Рентгенографический стол снимков SC5-1
размеры деки стола, см: 74 х 200
продольное / поперечное перемещения деки стола, см: 120 / 20
поворот колонны с остановкой каждые 90°: +/- 180° поворот плеча трубки вокруг оси: +/- 120°
формат используемых кассет: от 13х18 до 35х43см томография: 8°, 20°, 40° ; диапазон моторизованного изменения высоты среза, см: 0 - 22 Вертикальная стойка снимков LS
напольное крепление формат используемых кассет: от 18х24 до 35х43см
Рентгеновские трубка XD51 // XD52 // RRAY 12 мощность, кВт: 20/40 // 10/40 // 20/50
напряжение на аноде, кВ: 125 // 125; 150 // 150 фокусы, мм: 1,0*2,0 // 1,0*2,0; 0,6*1,6 // 0,6*1,2 скорость вращения анода, об/мин: 2700
Рентгеновский генератор с пультом управления мощность, кВт: 30/50
диапазон выходного напряжения, кВ:
рентгенография: 44- 125 / 40-150
рентгеноскопия: 40-110 / 40-120
диапазон силы тока, мА:
рентгенография: 30 - 500 / 10 - 640
рентгеноскопия: 0,4 - 4/ 0,5 - 5
время экспозиции при рентгенографии, сек: 0,02-5 / 0,001-10 время экспозиции при рентгеноскопии, мин: 0-5 мин
анатомическое программирование, программ: 96 / 534 техника съемки: кВ+мАс, кВ+мА+с
питание: 380/400В, три фазы; 50/60Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566186 | Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная | Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях. |