РК-ИМН-5№000502

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000502

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000502

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Интраокулярные линзы для коррекци рефракции OPHTEC модели ARTISAN и ARTIFLEXC

Торговое название каз

ARTISAN® көруді хирургиялық жолмен түзетуге арналған ОРНТЕС өндірген СЫНАТЫН интраокулярлы линзалар (ИОЛ)

Назначение

Коррекция зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конструкция - Трех составной дизайн Оптический материал - Эластомер Полисилоксан со связанным УЛЬТРАФИОЛЕТОВЫМ поглотителем (Бензотриазол) проникающим приблизительно на 400 nm. Гаптический материал - Perspex СQ UV (полиметилметакрилат) Наружный диаметр - 7.5-8.5 мм (в зависимости от модели) Прозрачность - >90% в видимом спектре Преломляющий индекс - 1,43 Конфигурация оптического тела - 5.0-6.0 мм Диаметр (в зависимости от модели), Выпукло-вогнутая. Диоптрическая энергия - От -2.0D до -14.5D (0.5 увеличение) Осязание - 3.0 мм толшина

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание