РК-ИМН-5№000509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000509
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000509
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 г.
Торговое название
Реагенты (слайды) для биохимического автоматического анализатора Vitros 350 (ALKP, CHE, CK-MB, LIPA, ALB, BUN/UREA, CREA, LAC, AMON, Cl, Li, Mg, K, Na, PHOS, CRP)
Торговое название каз
Vitros 350 биохимиялық автоматты анализаторына арналған реагенттер (слайдтар) (ALKP, CHE, CK-MB, LIPA, ALB, BUN/UREA, CREA, LAC, AMON, Cl-, Li, Mg, K+, Na+, PHOS, CRP)
Назначение
Количественное определение in vitro в человеческой сыворотке и плазме
Область применения
Биохимические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ALB (Зеленый краситель Бромкрезол 104 µg.), CREA (креатининаминогидролаза 0.20 Ед, креатинаминогидролаза 4.7 Ед; оксидаза саркозина 0.55 Ед; пероксидаза 1.6 Ед и 2- (3,5диметокси
-4-гироксифенил) -4,5-бис (4-диметиламинофенин) имидазол 32 мкг.), CRP (иммобилизованный фосфорилхолин 0.07 мг, анти- CRP антитела мыши, меченные пероксидазой хрена 0.0006 Ед, кальция хлорид 0.08 мг, 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5-бис (4-диметил аминофенил) имидазол 0.04 мг.), AMON ( Бромфенол синий 27 µg.), Cl- (Серебро 0,4 мг, хлорид серебра 0,2 мг.), CHE (Феррицианид калия 180 ?г и бутирилтиохолина иодид 290 мг.), CKMB (L-?-глицерофосфатоксидаза 0,39 ед, пероксидаза 1,4 ед, глицерин-киназа 0,45 ед, креатинфосфат 170 ?г, N-ацетилцистеин 43 ?г, антитела козы к человеческой CK-M 0,25 мг, ацетат магния 68 ?г, глицерин 23 ?г, 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5-бис-(4-диметиламино-фенил) имидазол 20 ?г и АДФ 8,4 ?г.),ALKP (p-нитрофенил-фосфат 55 µg; AMP 0.1 mg, и сульфат магния 1.6 µg), K+ (Серебро 0,4 мг; хлорид серебра 0,2 мг; хлорид калия 63 мкг и валиномицин 55 мкг.), LAC (Лактат оксидаза 0,3 ед; пероксидаза 1,5 ед, 1,7-дигидрокси-нафтален 43 мкг, 4-аминоантипирина гидрохлорид 65 мкг.), Li (6-додецил-6-(2'-гидрокси-5'-(2''-4''динитрофенилазо)
бензил)-13,13-диметил-1,4,8,11-тетраоксоциклотетрадекан) (краситель азо-краун-эфир) 40 мкг.), LIPA (Диацетиназа 0,54 ед; глицеролкиназа 0,32 ед; L-?-глицерофосфат оксидаза 0,39 ед; пероксидаза 0,62 ед; колипаза 5,9 ед; аденозин трифосфат 0,16 мг; 1-олеоил-2,3-ди
- ацетилглицерин 0,80 мг и 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5
бис(4-диметиламинофенил) имидазол 33 мкг.), Mg (,2-бис(орто-аминофенокси)этан-N,N,N',N'-тетрауксусная кислота242 мкг и 1,5-бис (2-гидрокси-3,5-дихлорфенил)-3-цианоформазан 38 мкг.), Na+ (Сереб-
ро 0,4 мг; хлорид серебра 0,2 мг; хлорид натрия 0,3 мг и метил монензин 50 мкг.), PHOS (p-метиламинофенола сульфат 350 мкг; аммония молибдат 340 мкг.) BUN/UREA (Уреаза 1.2 U и N-пропил-4-(2,6-динитро-4-хлор
Краткая техническая характеристика каз
ALB (Зеленый краситель Бромкрезол 104 µg.), CREA (креатининаминогидролаза 0.20 Ед, креатинаминогидролаза 4.7 Ед; оксидаза саркозина 0.55 Ед; пероксидаза 1.6 Ед и 2- (3,5диметокси
-4-гироксифенил) -4,5-бис (4-диметиламинофенин) имидазол 32 мкг.), CRP (иммобилизованный фосфорилхолин 0.07 мг, анти- CRP антитела мыши, меченные пероксидазой хрена 0.0006 Ед, кальция хлорид 0.08 мг, 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5-бис (4-диметил аминофенил) имидазол 0.04 мг.), AMON ( Бромфенол синий 27 µg.), Cl- (Серебро 0,4 мг, хлорид серебра 0,2 мг.), CHE (Феррицианид калия 180 ?г и бутирилтиохолина иодид 290 мг.), CKMB (L-?-глицерофосфатоксидаза 0,39 ед, пероксидаза 1,4 ед, глицерин-киназа 0,45 ед, креатинфосфат 170 ?г, N-ацетилцистеин 43 ?г, антитела козы к человеческой CK-M 0,25 мг, ацетат магния 68 ?г, глицерин 23 ?г, 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5-бис-(4-диметиламино-фенил) имидазол 20 ?г и АДФ 8,4 ?г.),ALKP (p-нитрофенил-фосфат 55 µg; AMP 0.1 mg, и сульфат магния 1.6 µg), K+ (Серебро 0,4 мг; хлорид серебра 0,2 мг; хлорид калия 63 мкг и валиномицин 55 мкг.), LAC (Лактат оксидаза 0,3 ед; пероксидаза 1,5 ед, 1,7-дигидрокси-нафтален 43 мкг, 4-аминоантипирина гидрохлорид 65 мкг.), Li (6-додецил-6-(2'-гидрокси-5'-(2''-4''динитрофенилазо)
бензил)-13,13-диметил-1,4,8,11-тетраоксоциклотетрадекан) (краситель азо-краун-эфир) 40 мкг.), LIPA (Диацетиназа 0,54 ед; глицеролкиназа 0,32 ед; L-?-глицерофосфат оксидаза 0,39 ед; пероксидаза 0,62 ед; колипаза 5,9 ед; аденозин трифосфат 0,16 мг; 1-олеоил-2,3-ди
- ацетилглицерин 0,80 мг и 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5
бис(4-диметиламинофенил) имидазол 33 мкг.), Mg (,2-бис(орто-аминофенокси)этан-N,N,N',N'-тетрауксусная кислота242 мкг и 1,5-бис (2-гидрокси-3,5-дихлорфенил)-3-цианоформазан 38 мкг.), Na+ (Сереб-
ро 0,4 мг; хлорид серебра 0,2 мг; хлорид натрия 0,3 мг и метил монензин 50 мкг.), PHOS (p-метиламинофенола сульфат 350 мкг; аммония молибдат 340 мкг.) BUN/UREA (Уреаза 1.2 U и N-пропил-4-(2,6-динитро-4-хлор
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|