РК-МТ-7№007551

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007551

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007551

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система хирургическая da Vinci S модель IS2000

Торговое название каз

Система хирургическая da Vinci S модель IS2000

Назначение

Предназначен для проведения эндоскопических операции под дистанционным контролем.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система Da Vinci S имеет три главных компонента, требующих электроэнергии: консоль хирурга, тележка пациента и тележка технического зрения. Консоль хирурга Напряжение: 230В переменного тока, 100/115В переменного тока. Частота: 50/60 Гц, 50/60 Гц. Входной ток: 6А, 12А Тележка пациента Напряжение: 230В переменного тока, 100/115 В переменного тока. Частота: 50/60 Гц, 50/60 Гц. Входной ток: 6А, 12А Тележка технического зрения Напряжение: 230В переменного тока, 100/115 В переменного тока. Частота: 50 Гц, 60 Гц. Входной ток: 5А, 10А. Физические размеры Консоль хирурга: Высота (см) - 168; Ширина (см) - 91; Глубина (см) - 158; Вес (кг) - 363; Просвет от пола (мм) - 50 Тележка пациента: Высота (см) - 175; Ширина (см) - 91; Глубина (см) - 127; Вес (кг) - 544; Просвет от пола (мм) - 48 Тележка технического зрения: Высота (см) - 152; Ширина (см) - 56; Глубина (см) - 69; Вес (кг) - 91; Просвет от пола (мм) - 190,5. Размеры тары Консоль хирурга: Д x Ш x М (м) - 2,13 x 1,22 x 2,03; Вес (кг) - 687. Тележка пациента: Д x Ш x М (м) - 1,27 x 1,83 x 2,02 high; Вес (кг) - 856. Тележка технического зрения: Д x Ш x М (м) - 1,78 x 1,04 x 2,11; Вес (кг) - 339. Покрытия: Д x Ш x М (м) - 1,07 x 1,10 x 1,10; Вес (кг) - 90. Главные контролеры: Д x Ш x М (м) - 1,04 x 1,47 x 1,98; Вес (кг) - 227.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
840430	Система хирургическая для аспирации/ирригации	Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни.