РК-МТ-7№007548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007548

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Камера ретинальная TRC-NW7SF MARK II

Торговое название каз

Камера ретинальная TRC-NW7SF MARK II

Назначение

Осмотр, фотосъемка и сохранение фотографий заднего сегмента глаза через зрачок, не касаясь глаза пациента. Представление изображений для постановки диагноза.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Угол покрытия, градусы 50/45*/30 *примечание: 45 - с линзой TL-272. Рабочий диапазон 40.7 мм. Возможный диаметр зрачка: 5.5 мм и более при 50°; 4.5 мм и более при 45°; 4.0 мм и более при 30°. Возможные варианты изображения - цветная, флуоресцеиновая, инфракрасная флуоресцеиновая фотография* и фотография без красного *(вариант возможен только в модели FAG/ICG). Диапазон компенсации диоптрий: линза без компенсации -13D ~ +12D; *С (-) компенсационной линзой: -12D ~ -33D; С (+) компенсационной линзой: +9D - +40D (* используется участок вспомогательных линий). Центр - 4 фиксированные точки. Осуществляет связь с определением правого/левого глаза и угла изображения. Периферия - 8 фиксированных точек. Движение основания: черновое вперед-назад 80 мм, вправо-влево 110 мм; тонкое вперед-назад и вправо-влево по12 мм; вертикальное движение основания 30 мм Угол качания основания Вправо и влево по 30°. Угол наклона вперед и назад Вперед 15°, Назад 10°. Движение упора для подбородка 60 мм. Напряжение источника переменный ток 100-120/220-240В 50/60Гц. Питание на входе 200ВА (норма), 2000ВА (макс.). Размер: 340 мм (Ш) x 490 м (Д) x 645 ~ 832 мм (В). Вес: 34.5 кг (только инструмент)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
663733	Фундус-камера офтальмологическая	Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза. Изображение/видеоизображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и/или хранения в базе данных. Это устройство также известно как ретинальная камера.