РК-МТ-7№007544
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007544
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007544
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Холтер ЭКГ Н12 +
Торговое название каз
Холтер ЭКГ Н12 +
Назначение
Предназначен для Холтеровского анализа ЭКГ
Область применения
Кардиология, отделения реанимации, диагностическое отделение
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: 12 канальный регистратор ЭКГ по Холтеру Н12+ обеспечивает длительную запись до 48 часов. Дисплей высокого разрешения позволяет просматривать кривую ЭКГ в режиме реального времени, а также контролировать качество (импеданс), подсоединенных к пациенту электродов. Высококачественный анализ сердечного ритма - частота дискретизации 10кГЦ на каждый канал обеспечивает наилучшую автоматическую детекцию нарушений сердечного ритма. Максимальный комфорт пациента Н12+, весом всего 125г, поставляется с кабелем пациента.
Технические характеристики: Регистрация 12-ти канальной непрерывной записи ЭКГ по 10-ти отведениям длительностью 24/48 часов; Первичная обработка сигнала ЭКГ; Детекция работы кардиостимулятора на уровне 10000Гц по каждому каналу.
Частотная характеристика: 0.05-60Гц; Цифровая частота дескретизации - 180Гц по каждому каналу; Входной диапазон +/-350мВ с разрешающей способностью 6.25мкВ (по последнему значащему разряду); Конвертер аналогово-цифрового преобразования сигнала 20бит; Последовательное отображение отведений I, II, III, V1, V2, V3, V4, V5, V6; Регистратор H12+ 25 х 91 х 64 мм; Регистратор H12+ 125 г; Регистратор H12+ батарея/аккумулятор 1,5В АА х 1
Краткая техническая характеристика каз
Описание: 12 канальный регистратор ЭКГ по Холтеру Н12+ обеспечивает длительную запись до 48 часов. Дисплей высокого разрешения позволяет просматривать кривую ЭКГ в режиме реального времени, а также контролировать качество (импеданс), подсоединенных к пациенту электродов. Высококачественный анализ сердечного ритма - частота дискретизации 10кГЦ на каждый канал обеспечивает наилучшую автоматическую детекцию нарушений сердечного ритма. Максимальный комфорт пациента Н12+, весом всего 125г, поставляется с кабелем пациента.
Технические характеристики: Регистрация 12-ти канальной непрерывной записи ЭКГ по 10-ти отведениям длительностью 24/48 часов; Первичная обработка сигнала ЭКГ; Детекция работы кардиостимулятора на уровне 10000Гц по каждому каналу.
Частотная характеристика: 0.05-60Гц; Цифровая частота дескретизации - 180Гц по каждому каналу; Входной диапазон +/-350мВ с разрешающей способностью 6.25мкВ (по последнему значащему разряду); Конвертер аналогово-цифрового преобразования сигнала 20бит; Последовательное отображение отведений I, II, III, V1, V2, V3, V4, V5, V6; Регистратор H12+ 25 х 91 х 64 мм; Регистратор H12+ 125 г; Регистратор H12+ батарея/аккумулятор 1,5В АА х 1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 749672 | Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга | Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе. |