РК-МТ-7№007543

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007543

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007543

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Холтер ЭКГ Н3 +

Торговое название каз

Холтер ЭКГ Н3 +

Назначение

Предназначен для Холтеровского анализа ЭКГ

Область применения

Кардиология, отделения реанимации, диагностические отделения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Описание: Компактный и легкий холтер, позволяет просматривать кривую ЭКГ в режиме реального времени, а также контролировать качество и (импеданс), подсоединенных к пациенту электродов. Технические характеристики: Встроенная карта памяти для записи ЭКГ; Кнопка фиксации событий пациентом, синхронизированная с электронным таймером; Цифровая частота дескретизации - 180Гц по каждому каналу; Последовательное отображение отведений I, II, V или CH 1 и CH 2; Габариты (высота х ширина х глубина): Регистратор H3+ 25 х 64 х 19 мм; Регистратор H3+ 28 г; Регистратор H3+батарея/аккумулятор 1,5В ААА х 1

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
749672	Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга	Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе.