РК-МТ-7№007542
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007542
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007542
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф ELI 10
Торговое название каз
Электрокардиограф ELI 10
Назначение
Предназначен для анализа ЭКГ в 12 отведениях
Область применения
Кардиология, отделения реанимации, диагностические отделения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Ультракомпактный электрокардиограф 12 каналов, ЖК дисплей, полноформатная клавиатура, алгоритм интерпритации, опция ELI Link для работы в составе МИС, поддержка LAN, WLAN, GSM, RS232, USB, modem предназначенный для регистрации электрических биопотенциалов сердца.
Технические характеристики: Габариты (высота х ширина х глубина): 14 х 16 х 2 cм; Вес: 0,6 кг; Напряжение питания: 220-240 В, 50Гц. Потребляемая мощность: не более 15-30 Вт, в зависимости от режима работы.
Сведения об упаковке и хранении: Температура: от 0 до +50оС; Влажность: 80%, отсутствие конденсата; Атмосферное давление: от 500 до 1060 ГПа.
Требования по безопасности: Не допускается снятие крышки с устройства, разборка корпуса; Не используйте его в присутствии легковоспламеняющихся веществ. Гарантийный период на изделие составляет 1 год со дня оформления Акта ввода в эксплуатацию; Проводите регулярную проверку внешнего вида аппарата на предмет появления внешних повреждений; Не предпринимайте попыток отремонтировать или заменить любые поврежденные детали; Прежде чем Вы начнете выполнять кабельные соединения, проверьте и убедитесь, что выключатель питания Аппарата ВЫКЛ. (OFF) и что кабель не подсоединен к сети.
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Ультракомпактный электрокардиограф 12 каналов, ЖК дисплей, полноформатная клавиатура, алгоритм интерпритации, опция ELI Link для работы в составе МИС, поддержка LAN, WLAN, GSM, RS232, USB, modem предназначенный для регистрации электрических биопотенциалов сердца.
Технические характеристики: Габариты (высота х ширина х глубина): 14 х 16 х 2 cм; Вес: 0,6 кг; Напряжение питания: 220-240 В, 50Гц. Потребляемая мощность: не более 15-30 Вт, в зависимости от режима работы.
Сведения об упаковке и хранении: Температура: от 0 до +50оС; Влажность: 80%, отсутствие конденсата; Атмосферное давление: от 500 до 1060 ГПа.
Требования по безопасности: Не допускается снятие крышки с устройства, разборка корпуса; Не используйте его в присутствии легковоспламеняющихся веществ. Гарантийный период на изделие составляет 1 год со дня оформления Акта ввода в эксплуатацию; Проводите регулярную проверку внешнего вида аппарата на предмет появления внешних повреждений; Не предпринимайте попыток отремонтировать или заменить любые поврежденные детали; Прежде чем Вы начнете выполнять кабельные соединения, проверьте и убедитесь, что выключатель питания Аппарата ВЫКЛ. (OFF) и что кабель не подсоединен к сети.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 498701 | Монитор электрокардиографический с измерением ST-сегмента | Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ), также для проведения анализа ST сегмента ЭКГ через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; также может измерять и отображать другие физиологические параметры. Анализ ST сегмента может способствовать выявлению ишемии. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы. |