РК-МТ-7№007539
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007539
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007539
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система холтеровского анализа H-Scribe
Торговое название каз
Система холтеровского анализа H-Scribe
Назначение
Предназначен для анализа регистраций ЭКГ по Холтеру
Область применения
Кардиология, отделения реанимации, диагностическое отделение
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Станция анализа регистраций ЭКГ по Холтеру обладает всеми важными возможностями, такими как учет пациентов, программы обработки данных ЭКГ, совместная работы через локальную сеть, удаленный доступ к данным. Холтеры ЭКГ12+ и Н3+ могут записывать на одной батарейки до 48 часов. Дополнительные сетевые возможности позволяют обмениваться регистрациями ЭКГ с удаленными центрами данных с помощью различных средств связи, включая спутниковую
Технические характеристики:
Габариты (высота х ширина х глубина): Регистратор H3+ 25 х 64 х 19 мм; Регистратор H12+ 25 х 91 х 64 мм; Регистратор АД 78 х 128 х 27 мм. Вес: Регистратор H3+ 28 г; Регистратор H12+ 125 г; Регистратор АД 195 г. Питание: Регистратор H3+ батарея/аккумулятор 1,5В ААА х 1; Регистратор H12+ батарея/аккумулятор 1,5В АА х 1; Регистратор АД батарея/аккумулятор 1,5В АА х 2. Сведения об упаковке и хранении: Температура от 0 до +45оС; Влажность 80%, отсутствие конденсата; Атмосферное давление от 500 до 1060 ГПа. Требования по безопасности: Не допускается снятие крышки с устройства, разборка корпуса; Аппарат не являются изделием во взрывобезопасном исполнении; Не используйте его в присутствии легковоспламеняющихся веществ; Прежде чем Вы начнете выполнять кабельные соединения, проверьте и убедитесь, что выключатель питания Аппарата ВЫКЛ. (OFF) и что кабель не подсоединен к сети. Гарантийный период на изделие составляет 1 год со дня оформления Акта ввода в эксплуатацию.
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Станция анализа регистраций ЭКГ по Холтеру обладает всеми важными возможностями, такими как учет пациентов, программы обработки данных ЭКГ, совместная работы через локальную сеть, удаленный доступ к данным. Холтеры ЭКГ12+ и Н3+ могут записывать на одной батарейки до 48 часов. Дополнительные сетевые возможности позволяют обмениваться регистрациями ЭКГ с удаленными центрами данных с помощью различных средств связи, включая спутниковую
Технические характеристики:
Габариты (высота х ширина х глубина): Регистратор H3+ 25 х 64 х 19 мм; Регистратор H12+ 25 х 91 х 64 мм; Регистратор АД 78 х 128 х 27 мм. Вес: Регистратор H3+ 28 г; Регистратор H12+ 125 г; Регистратор АД 195 г. Питание: Регистратор H3+ батарея/аккумулятор 1,5В ААА х 1; Регистратор H12+ батарея/аккумулятор 1,5В АА х 1; Регистратор АД батарея/аккумулятор 1,5В АА х 2. Сведения об упаковке и хранении: Температура от 0 до +45оС; Влажность 80%, отсутствие конденсата; Атмосферное давление от 500 до 1060 ГПа. Требования по безопасности: Не допускается снятие крышки с устройства, разборка корпуса; Аппарат не являются изделием во взрывобезопасном исполнении; Не используйте его в присутствии легковоспламеняющихся веществ; Прежде чем Вы начнете выполнять кабельные соединения, проверьте и убедитесь, что выключатель питания Аппарата ВЫКЛ. (OFF) и что кабель не подсоединен к сети. Гарантийный период на изделие составляет 1 год со дня оформления Акта ввода в эксплуатацию.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 749672 | Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга | Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе. |