РК-МТ-7№007538
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007538
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007538
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система стресс тестирования X-Scribe
Торговое название каз
X-Scribe стресс тестілеу жүйесі
Назначение
Предназначен для стресс анализа ЭКГ, алгоритма оценки и интерпритации ЭКГ Veritas
Область применения
Отделение кардиологии, отделение диагностические
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Станция анализа стресс-ЭКГ, алгоритм оценки и интерпритации ЭКГ Veritas, русскоязычный интерфейс, автоматическое вычисление смещения и наклона ST для 12 усредненных комплексов (которые могут быть отредактированы как до, так и после записи), автосопоставление с эталонными комплексами, уникальный Source Consistency Filter, патентованная технология фильтрации артефактов, постоянный автоматический анализ нарушений сердечного ритма в процессе исследования, подключение велоэргометра или эргометра "бегущая дорожка", опция длительного мониторирования ЭКГ по Холтеру. X-Scribe II обладает интуитивно понятным, гибко настраиваевым интерфейсом.
Технические характеристики:
Непрерывная 12-и канальная запись ЭКГ в процессе исследования.
2 - канальный анализ смещений сегмента ST в режиме реального времени.
Автоматический расчет смещения и наклона (slope) сегмента ST по 12-отведениям с обозначением точек J, X, J+X.
Синхронизация метаболических параметров по волне QRS.
Поддержка структурного сетевого пртокола DICOM.
Одновременная запись и передача данных по всем отведениям.
Беспроводной регистратор 12 отведений ЭКГ по радиоканалу до 48 часов. Частота квантования для записи и анализа 500 с/сек/канал. Количество каналов задаваемых пользователем до 256.
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Станция анализа стресс-ЭКГ, алгоритм оценки и интерпритации ЭКГ Veritas, русскоязычный интерфейс, автоматическое вычисление смещения и наклона ST для 12 усредненных комплексов (которые могут быть отредактированы как до, так и после записи), автосопоставление с эталонными комплексами, уникальный Source Consistency Filter, патентованная технология фильтрации артефактов, постоянный автоматический анализ нарушений сердечного ритма в процессе исследования, подключение велоэргометра или эргометра "бегущая дорожка", опция длительного мониторирования ЭКГ по Холтеру. X-Scribe II обладает интуитивно понятным, гибко настраиваевым интерфейсом.
Технические характеристики:
Непрерывная 12-и канальная запись ЭКГ в процессе исследования.
2 - канальный анализ смещений сегмента ST в режиме реального времени.
Автоматический расчет смещения и наклона (slope) сегмента ST по 12-отведениям с обозначением точек J, X, J+X.
Синхронизация метаболических параметров по волне QRS.
Поддержка структурного сетевого пртокола DICOM.
Одновременная запись и передача данных по всем отведениям.
Беспроводной регистратор 12 отведений ЭКГ по радиоканалу до 48 часов. Частота квантования для записи и анализа 500 с/сек/канал. Количество каналов задаваемых пользователем до 256.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 661387 | Установка передвижная для проведения стресс-теста | Специальная тележка с эргометром (например, статическим велосипедом или беговой дорожкой) и оборудованием, необходимым для измерения метаболического расхода энергии и сердечно-сосудистой/дыхательной функции пациента во время проведения стресс-теста. Тележка используется для периодической оценки прогресса пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями в период реабилитации для определения уровня расхода энергии. |