РК-МТ-7№007557
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007557
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007557
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, компактный, модель WIN 112
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, компактный, модель WIN 112
Назначение
Для коррекции слуха среднетяжелой и тяжелой степени
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Компактный заушный слуховой аппарат с 13 размером батареи. Для компенсации средних и среднетяжелых потерь слуха. 3 канала. Адаптивное шумоподавление. Мягкий шум управление. Управление обратной связи. Программируемые показатели сигнала. Telecoil Boost. Кнопки управления режимами слуховых аппаратов. ON / OFF функция аккумулятора.
Краткая техническая характеристика каз
Компактный заушный слуховой аппарат с 13 размером батареи. Для компенсации средних и среднетяжелых потерь слуха. 3 канала. Адаптивное шумоподавление. Мягкий шум управление. Управление обратной связи. Программируемые показатели сигнала. Telecoil Boost. Кнопки управления режимами слуховых аппаратов. ON / OFF функция аккумулятора.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |