РК-МТ-7№007556
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007556
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2010
Дата истечения
03.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007556
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, компактный, модель AV 105
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, компактный, модель AV 105
Назначение
Для коррекции слуха среднетяжелой и тяжелой степени
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Компактный заушный слуховой аппарат с 312 размером батареи для легкой и тяжелой потери слуха. Точная обработка сигнала в 7 каналов. Многопамятная автоматическая программа для лучшей производительности в любых средах.
Программа телефона. Адаптивная система направленного микрофона. Адаптивное шумоподавление. Мягкое управление шумом. Менеджер адаптаций обратной связью. Адаптивное объединение сигнала. Открыто Fit с малой компенсацией частоты. Tracker (данных) с установленными рекомендациями. Стандартный T-Coil. Программа DAI/FM. Регулируемая программа для телефона или DAI/FM.
Краткая техническая характеристика каз
Компактный заушный слуховой аппарат с 312 размером батареи для легкой и тяжелой потери слуха. Точная обработка сигнала в 7 каналов. Многопамятная автоматическая программа для лучшей производительности в любых средах.
Программа телефона. Адаптивная система направленного микрофона. Адаптивное шумоподавление. Мягкое управление шумом. Менеджер адаптаций обратной связью. Адаптивное объединение сигнала. Открыто Fit с малой компенсацией частоты. Tracker (данных) с установленными рекомендациями. Стандартный T-Coil. Программа DAI/FM. Регулируемая программа для телефона или DAI/FM.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |