РК-ИМН-5№000535

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000535

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2010

Дата истечения

03.09.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000535

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект одежды хирургический одноразовый стерильный ЗДРАВМЕДТЕХ - М

Торговое название каз

Стерильді бір реттік хирургиялық "ЗДРАВМЕДТЕХ" киімдер жиынтығы

Назначение

Комплект одежды хирургический одноразовый стерильный "ЗДРАВМЕДТЕХ - М" предназначен для использования в качестве защитной одежды в лечебно-профилактических учреждениях

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие поставляется в стерильном виде в двойной индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации. Процесс стерилизации соответствует требованиям к радиационной стерилизации изделий медицинского назначения ГОСТ Р ИСО 11137-2000 и Приказу МЗ РФ №167 от 22.05.07. Имеет "Инструкцию по радиационной стерилизации" и "Технологический регламент процесса", а также "Свидетельство о метрологической аттестации радиационно-технологической установки" на данную продукцию. Способ применения: защитная одежда для персонала лечебно-профилактических учреждений. Применение "Комплектов одежды хирургический одноразовый стерильный "ЗДРАВМЕДТЕХ" снижает количество послеоперационных инфекционных осложнений.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание