РК-ИМН-5№000568
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000568
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2010
Дата истечения
15.09.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000568
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал слепочный А-силиконовый Elite HD+ (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Қалып жасауға арналған (әртүрлі нұсқада орындалатын) А-силиконды Elite HD+ материалы
Назначение
Материал применяется в ортопедической стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал максимально точно воспроизводит детали, имеет превосходное упругое восстановление, повышенную прочность на разрыв, повышенную стабильность размеров, рентгеноконтрастные пигменты, возможность отливания моделей непосредственно после дезинфекции.
NanoTech
Elite H-D+ Light Body
Normal Setting Regular Body
Normal Setting Light Body /
Super Light
Fast Setting Putty Soft
Normal Setting Putty Soft
Fast Setting
ADA 19 Тип 1
Низкая вязкость Тип 1
Средней вязкость Tип 1
Низкая вязкость Tип 1
Очень высокой
вязкости Tип 1
Очень высокой
вязкости
ISO 4823 Tип 3
Негустая консистенция Tип 2
Средняя консистенция Tип 3
Негустая консистенция Tип 0
Очень густая косистенция Type 0
Очень густая косистенцияsistency
Суммарное время
обработки* 2' 2' 1' 30" 2' 1' 30"
Время пребывания
в ротовой полости 3' 30" 3' 30" 2' 30" 3' 30" 2' 30"
Время
схватывания* 5' 30" 5' 30" 4' 5' 30" 4'
Упругое
восстановление > 99,5% > 99,5% > 99,5% > 99,0% > 99,0%
Остаточная
деформация 24 часа <-0,20% <-0,20% <-0,20% <-0,20% <-0,20%
Сопротивление
сжатию Шор-А 45 45 45 60 60
Срок годности: 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Материал максимально точно воспроизводит детали, имеет превосходное упругое восстановление, повышенную прочность на разрыв, повышенную стабильность размеров, рентгеноконтрастные пигменты, возможность отливания моделей непосредственно после дезинфекции.
NanoTech
Elite H-D+ Light Body
Normal Setting Regular Body
Normal Setting Light Body /
Super Light
Fast Setting Putty Soft
Normal Setting Putty Soft
Fast Setting
ADA 19 Тип 1
Низкая вязкость Тип 1
Средней вязкость Tип 1
Низкая вязкость Tип 1
Очень высокой
вязкости Tип 1
Очень высокой
вязкости
ISO 4823 Tип 3
Негустая консистенция Tип 2
Средняя консистенция Tип 3
Негустая консистенция Tип 0
Очень густая косистенция Type 0
Очень густая косистенцияsistency
Суммарное время
обработки* 2' 2' 1' 30" 2' 1' 30"
Время пребывания
в ротовой полости 3' 30" 3' 30" 2' 30" 3' 30" 2' 30"
Время
схватывания* 5' 30" 5' 30" 4' 5' 30" 4'
Упругое
восстановление > 99,5% > 99,5% > 99,5% > 99,0% > 99,0%
Остаточная
деформация 24 часа <-0,20% <-0,20% <-0,20% <-0,20% <-0,20%
Сопротивление
сжатию Шор-А 45 45 45 60 60
Срок годности: 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|