РК МИ (ИМН)-0№025826

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025826

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический материал для пломбирования корневых каналов VioSeal®

Торговое название каз

VioSeal® түбірлік өзектерді пломбалауға арналған стоматологиялық материалы

Назначение

Применяется для обтурации корневых каналов с использованием адгезионных свойств между стенками корневых каналов и пломбировочными материалами для корневых каналов. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический материал для пломбирования корневых каналов VioSeal® представляет собой пастообразный полиэпоксидный полимер, поставляется в 1:1 двойном шприце для автосмешивания. Химический состав материала обеспечивает превосходную биосовместимость, физические свойства обеспечивают полное герметичное пломбирование. Подходит для использования методом одноточечной или боковой конденсации. Состав: база: эпоксидный олигомер, салицилат этиленгликоля и др.; катализатор: Поли(1,4-бутандиол)бис(4-аминобензоат), фосфат кальция и др.

Краткая техническая характеристика каз

VioSeal® түбірлік өзектерді пломбалауға арналған стоматологиялық материал паста тәрізді полиэпоксидті полимер болады, автоараластыру үшін қос шприцте 1:1 ретінде беріледі. Материалдың химиялық құрамы жоғары биожетімділікті қамтамасыз етеді, физикалық қасиеттері толық герметикалық пломбалауды қамтамасыз етеді. Бір нүктелі немесе бүйірлік конденсация әдісімен қолдануға жарамды. Құрамы: базасы: эпоксидті олигомер, этиленгликоль салицилаты және басқалары; катализатор: Поли(1,4-бутандиол)бис(4-аминобензоат), кальций фосфаты және басқалары.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +15°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.