РК-ИМН-5№002666

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002666

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.09.2010

Дата истечения

15.09.2015

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002666

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система для шунтирования при гидроцефалии CHHABRA Slit n Spring VP MP стандартного размера, среднего давления SH 202 стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қоллануға арналған, стерильді орташа қысым SH 202, стандартты өлшемі CHHABRA "Slit n Spring" VP MP болатын гидроцефалия кезінде шунттауға арналған

Назначение

Предназначена для проведения нейрохирургических операций при гидроцефалии по жизненно-важным показаниям

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система состоит из одной сборки для шунтирования, соединителя, зонда и желудочкового катетера. Клапан, регулирующий ток жидкости, расположен внутри промывочного резервуара, который является частью объединенной сборки для шунтирования. Катетеры содержат сульфат бария для придания способности обнаружения рентгеновских лучей. Желужочковый катетер имеет титановый наконечник. Регулирующий клапан оснащен пружиной из нержавеющей стали.Срок годности 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание