РК-МТ-7№007631
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007631
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2010
Дата истечения
24.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007631
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стереотоксическая гамма-лучевая терапевтическая система для всего тела, модель SGS1, Гамма ножь
Торговое название каз
Стереотоксическая гамма-лучевая терапевтическая система для всего тела, модель SGS1, Гамма ножь
Назначение
Для лучевой терапии опухолей области головы и тела
Область применения
Онкология, радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 3540х1800х2864 мм. Вес: 12,500 кг
Краткая техническая характеристика каз
Размеры: 3540х1800х2864 мм. Вес: 12,500 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566186 | Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная | Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях. |