РК-МТ-7№007630
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007630
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2010
Дата истечения
24.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007630
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3
Торговое название каз
Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3
Назначение
Предназначены для диагностики заболеваний прямой и нижнего отдела сигмовидной кишок.
Область применения
Применяются в хирургических, терапевтических, инфекционных отделениях больниц и детских лечебных учреждений, а также кабинетах поликлиник.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначены для диагностики заболеваний прямой и нижнего отдела сигмовидной кишок.
Применяются в хирургических, терапевтических, инфекционных отделениях больниц и детских лечебных учреждений, а также кабинетах поликлиник.
Технические характеристики:
Угол поля зрения: 90(+10;-6)°
Видимое увеличение: 0,8±0,12?
Разрешающая способность: 10 лин/мм
Диаметр выходного зрачка: 2,0±0,16 мм
Угол направления наблюдения: 30±5°, 75±10° Освещенность, не менее: 1500 лк.
Краткая техническая характеристика каз
Предназначены для диагностики заболеваний прямой и нижнего отдела сигмовидной кишок.
Применяются в хирургических, терапевтических, инфекционных отделениях больниц и детских лечебных учреждений, а также кабинетах поликлиник.
Технические характеристики:
Угол поля зрения: 90(+10;-6)°
Видимое увеличение: 0,8±0,12?
Разрешающая способность: 10 лин/мм
Диаметр выходного зрачка: 2,0±0,16 мм
Угол направления наблюдения: 30±5°, 75±10° Освещенность, не менее: 1500 лк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 375319 | Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический | Эндоскоп с жёсткой вводимой частью для микрохирургических и терапевтических вмешательств на нижних отделах толстого кишечника – так называемой «трансанальной эндоскопической микрохирургии (ТЭМ). Вводится в организм через анус и, как правило, обтюратор. Анатомические изображения передаются пользователю через встроенный смотровой телескоп. Также обеспечивает возможность закачки газа-расширителя канала кишечника и ввода хирургических/эндотерапевтических инструментов. Изделие многоразового использования. |