РК-МТ-7№007629
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007629
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2010
Дата истечения
24.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007629
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Кольпоскоп КС-02
Торговое название каз
Кольпоскоп КС-02
Назначение
Предназначен для осмотра под увеличением неконтактным способом влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала.
Область применения
Онкологические, гинекологические отделения, клиники, больницы.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначен для осмотра под увеличением неконтактным способом влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала.
Область применения - онкологические, гинекологические отделения, клиники, больницы.
Технические характеристики:
Видимое увеличение: от 2,5 до 31,5; Освещенность: не менее 3500 лк; Мощность галогеновой осветительной системы - 150 Вт;
Галогеновая осветительная система "холодного" света; CCD-матрица - 1/3-дюйма;
Количество пикселей: 440 000; Телевизионное изображение: с горизонтальным разрешением не менее 540 ТВЛ; Минимальной освещенности на объекте: до 1 лк.
Краткая техническая характеристика каз
Предназначен для осмотра под увеличением неконтактным способом влагалища, шейки матки и нижней трети цервикального канала.
Область применения - онкологические, гинекологические отделения, клиники, больницы.
Технические характеристики:
Видимое увеличение: от 2,5 до 31,5; Освещенность: не менее 3500 лк; Мощность галогеновой осветительной системы - 150 Вт;
Галогеновая осветительная система "холодного" света; CCD-матрица - 1/3-дюйма;
Количество пикселей: 440 000; Телевизионное изображение: с горизонтальным разрешением не менее 540 ТВЛ; Минимальной освещенности на объекте: до 1 лк.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814781 | Кольпоскоп | Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований. |