РК-МТ-7№007628

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007628

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2010

Дата истечения

24.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007628

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система для стерилизации и хранения эндоскопов "ERS/ESS"

Торговое название каз

Система для стерилизации и хранения эндоскопов "ERS/ESS"

Назначение

Предназначен для стерилизации хирургического инструментария, резиновых изделий

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система (ERS/ESS) состоит из двух частей. Первая предназначена для дезинфекции и стерилизации. Вторая (ESS) для стерильного хранения эндоскопов, упакованных в герметичные кейсы. Цикл полностью автоматический, без участия оператора. Оператору необходимо только уложить эндоскоп в кейс и поместить его в машину. Контроль процесса осуществляется непосредственно на мониторе с сенсорным управлением, где отображается протекающий цикл для каждого эндоскопа.Наличие трехступенчатой системы бактериологической очистки поступающей воды и воздуха гарантирует качество финальной промывки и сушки каналов эндоскопа стерильным воздухом. При этом простота установки и эксплуатации позволяют использовать систему без приточно-вытяжной вентиляции. Весь процесс стерилизации происходит в автоматическом режиме

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание