РК-МТ-7№007649
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007649
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2010
Дата истечения
24.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007649
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой терапии двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф Мед Теко в комплекте
Торговое название каз
Аппарат ультразвуковой терапии двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф Мед Теко в комплекте
Назначение
Для генерирования ультразвуковых механических колебаний и воздействия ими на локальные участки тела
Область применения
В медицинских и косметологических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота ультразвуковых колебаний: 0,88+/-1,13 МГц; режим работы генератора УЗ-колебаний: непрерывный и импульсный; частота следования импульсов: 50+/-1 Гц; время установления рабочего режима: 1 мин; напряжение питания аппарата: 220+/-22 В; частота питания аппарата: 50+/-1 Гц; потребляемая мощность: не более 50ВА; масса: не более 4 кг; габаритные размеры: не более 250x200x100 мм; срок службы: не менее 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
Частота ультразвуковых колебаний: 0,88+/-1,13 МГц; режим работы генератора УЗ-колебаний: непрерывный и импульсный; частота следования импульсов: 50+/-1 Гц; время установления рабочего режима: 1 мин; напряжение питания аппарата: 220+/-22 В; частота питания аппарата: 50+/-1 Гц; потребляемая мощность: не более 50ВА; масса: не более 4 кг; габаритные размеры: не более 250x200x100 мм; срок службы: не менее 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 575646 | Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии | Комплект электрических устройств, предназначенных для лечения солидных опухолей твердых (костей) и/или мягких тканей [например, печени, почек, молочной железы, предстательной железы] и/или гинекологических заболеваний (например, фибромы матки, аденомиоза) неинвазивным способом или без использования инвазивной хирургии с помощью локализованного применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU) или высокоинтенсивного терапевтического ультразвука (HITU), предназначенного для постепенной денатурации/абляции поражений ткани. Обычно система состоит из пьезоэлектрического преобразователя (зонда), блока управления подачей воды/регулятора мощности, пульта оператора и систем мониторинга, программного обеспечения, а иногда и стола пациента. Оптимальное позиционирование пациента достигается с помощью ультразвукового сканера или системы МРТ. |