РК-МТ-7№007644
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007644
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2010
Дата истечения
24.09.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007644
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургическая микромоторная система MD 20
Торговое название каз
Хирургиялық микромоторлы MD 20 жүйесі
Назначение
Для сверления, распиливания кости и ввинчивания шурупов
Область применения
Дентальная имплантология, микрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение: 100/115/230 В, 50-60 Hz
Мощность: 200 Вт
Тип: BF
Габариты (ШхВхГ): 290х110х260 мм
Вес: 4,5 кг
Частота вращения: 500 - 40 000 об./мин
Краткая техническая характеристика каз
Кернеуі: 100/115/230 В, 50-60 Hz
?уаты: 200 Вт
Т?рі: BF
Габариттері (ЕхБхТ): 290х110х260 мм
Салма?ы: 4,5 кг
Айналу жиілігі:
500 - 40 000 айн./мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 705014 | Система электрохирургическая переносная | Стерильное переносное работающее от батареи изделие, предназначенное для генерирования радиочастотной электрической энергии с целью создания тепла непосредственно в клетках мягких тканей (термодинамический процесс) для разрезания и коагуляции во время открытых и лапароскопических хирургических операций в различных областях клинической практики (т.е., система неспециализированная). Это рукоятка с генератором, вырабатывающим энергию, элементами управления, а также с зафиксированными биполярными электродами на дистальном конце изделия, которые подают энергию к операционному полю. Это изделие для одноразового использования. |