РК МИ (МТ)-0№025836

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025836

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025836

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Паровые стерилизаторы Azteca AC в разных вариантах исполнения

Торговое название каз

Әр түрлі орындау нұсқаларындағы Azteca AC бу стерилизаторлары

Назначение

Для стерилизации развернутых, завернутых, твердых, полых, пористых изделий и изделий, которые определяются как полые, а также медицинских, хирургических материалов / инструментов

Область применения

Хирургия, офтальмология, стоматология, акушерство и гинекология, бактериология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание: 3 фазы 380-400 В - 50/60 Гц. Мощность без парогенератора (кВт): 2. Температура стерилизации (°C): 121 и 134. Доступные циклы испытаний: Тест Бови и Дика. Корпус: Нержавеющая сталь

Краткая техническая характеристика каз

Электрмен қоректендіру: 3 фаза 380-400 В - 50/60 Гц. Бу генераторсых қуаты (кВт): 2. Стерильдеу температурасы (°C): 121 және 134. Қолжетімді сынақ циклдары: Бови және Дик тесті. Корпус: тот баспайтын болат

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды должна быть в диапазоне 5-35°C и относительная влажность 85% соответственно.

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.