РК-МТ-7№007633

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007633

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2010

Дата истечения

24.09.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007633

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Сканер томографический оптический когерентный модель ОСТ Stratus в комплекте

Торговое название каз

Сканер томографический оптический когерентный модель ОСТ Stratus в комплекте

Назначение

Исследование сетчатки глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип сигнала: Оптическое отражение от ткани. Источник сигнала: Суперлюминесцентный диод, длина волны 810 нм. Мощность: < 750 микроВатт на роговице. Продольное (аксиальное) разрешение: < 10 микрон в ткани. Поперечное разрешение: 20 микрон. Сканирующее устройство: Гальванометрические зеркала

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605875	Система оптической когерентной томографии сетчатки	Комплект приборов, в которых используется широкополосный световой луч, направляемый в глаз для получения томографических изображений и измерения показателей сетчатки пациента, исследования слоя нервных волокон сетчатки (его толщины) и диска зрительного нерва в целях диагностики и лечения заболеваний сетчатки. Отраженный свет улавливается детектором, который преобразует его в электрические сигналы с помощью компьютера и специального программного обеспечения, обеспечивая изображения поперечного сечения сетчатки или трехмерные (3-D) объёмные сканограммы. Оптическая когерентная томография (ОКТ) используется для визуализации области/местоположения аномалий толщины сетчатки, макулярного отверстия или отека, атрофии, связанной с дегенеративными заболеваниями, глаукомой или другими патологиями сетчатки.