РК-ИМН-5№002388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2010
Дата истечения
01.10.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002388
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape размерами: 15смх20см (10смх20см); 29смх25см (19смх25см); 60смх35см (35смх35см); 82смх45см (60смх45см); 82смх85см (60смх85см) и Steri-Drape 2 размерами: 20смх20см (10смх20см); 38смх25см (28смх25см); 38смх41см (28смх41см); 60смх45см (50смх45см); 90смх60см (60смх60см); 90смх85см (60смх85см), в коробках №10
Торговое название каз
Өлшемдері 15смх20см (10смх20см); 29смх25см (19смх25см); 60смх35см (35смх35см); 82смх45см (60смх45см); 82смх85см (60смх85см) және Steri-Drape 2, өлшемдері: 20смх20см (10смх20см); 38смх25см (28смх25см); 38смх41см (28смх41см); 60смх45см (50смх45см); 90смх60см (60смх60см); 90смх85см (60смх85см) болатын операциялық кесілетін Steri-Drape үлбірлер, қораптарда №10
Назначение
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape и Steri-Drape 2 предназначены для улучшения подготовки кожи к хирургическим процедурам. Они обеспечивают стерильную поверхность при оперировании и препятствуют проникновению бактерий в область операционного разреза.
Область применения
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape и Steri-Drape 2 применяются для пациентов только в больничных учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape и Steri-Drape 2 предназначены для улучшения подготовки кожи к хирургическим процедурам. Они обеспечивают стерильную поверхность при оперировании и препятствуют проникновению бактерий в область операционного разреза.
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape и Steri-Drape 2 применяются для пациентов только в больничных учреждениях.
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape и Steri-Drape 2 состоят из адгезивной пленки с йодофором, которая на протяжении всей операции обеспечивает защиту от микробов.
Различия между пленками: Steri Drape - непроницаемая, изготовлена из полиэтиленовой пленки 0,05 мм; Steri Drape 2 - полупроницаемая, изготовлена из полиэфирной пленки 0,025 мм, обладает низким эффектом памяти.
Стерилизация проводится методом гамма излучения.
Хранение разрезаемых операционных пленок Steri-Drape и Steri-Drape 2 предусмотрено в стандартной заводской упаковке при температуре от 25°С
Срок годности составляет 2 года от даты выпуска.
Краткая техническая характеристика каз
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape и Steri-Drape 2 предназначены для улучшения подготовки кожи к хирургическим процедурам. Они обеспечивают стерильную поверхность при оперировании и препятствуют проникновению бактерий в область операционного разреза.
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape и Steri-Drape 2 применяются для пациентов только в больничных учреждениях.
Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape и Steri-Drape 2 состоят из адгезивной пленки с йодофором, которая на протяжении всей операции обеспечивает защиту от микробов.
Различия между пленками: Steri Drape - непроницаемая, изготовлена из полиэтиленовой пленки 0,05 мм; Steri Drape 2 - полупроницаемая, изготовлена из полиэфирной пленки 0,025 мм, обладает низким эффектом памяти.
Стерилизация проводится методом гамма излучения.
Хранение разрезаемых операционных пленок Steri-Drape и Steri-Drape 2 предусмотрено в стандартной заводской упаковке при температуре от 25°С
Срок годности составляет 2 года от даты выпуска.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|