РК МИ (МТ)-0№025842

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025842

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025842

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Кровать для новорожденных "KZMED"

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған "KZMED" кереуеті

Назначение

Предназначена для размещения и перемещения новорожденных детей в родильных домах и детских лечебных учреждениях.

Область применения

Педиатрия, акушерство и гинекология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каркас изготавливается из металлического профиля (и/или дерева), покрытого экологически чистым полимерно-порошковым покрытием, устойчивым к дезинфицирующим средствам. На колесах, с матрасом, без матраса, с кувезом из оргстекла, с пеленальным столиком, без пеленального столика, с отпускающимися боковыми ограждениями, с фиксированными боковыми ограждениями. Возможна регулировкой высоты и угла наклона. Габаритные размеры кровати составляют:- длина — 840 ±30 мм до 1000±30 мм ;- ширина — 580 ±30 мм до 1000 ±30 мм ;- высота — 980 ±30 мм до 1200 ±30 мм; Масса кровати должна — не более 30 кг. Допустимая нагрузка на ванну-кювету — 20 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Каркас металл профильден (ж?не/немесе ағаштан) жасалған, экологиялық таза полимерлі ұнтақ жабынмен қапталған, дезинфекциялық заттарға төзімді. Дөңгелектері бар, матрасы бар, матрассыз, оргшыныдан жасалған кувезімен, жөргектеу үстелімен, жөргектеу үстелінсіз, түсірілетін бүйірлік қоршаулары бар, бекітілген бүйірлік қоршаулары бар. Биіктігі мен көлбеу бұрышын реттеуге болады. Кереуеттің жалпы өлшемдері:- ұзындығы - 840 ± 30 мм-ден 1000 ± 30 мм-ге дейін; - ені - 580 ±30 мм-ден 1000 ±30 мм-ге дейін;- биіктігі - 980 ±30 мм-ден 1200 ±30 мм-ге дейін;. Төсек массасы 30 кг-нан аспауы керек. Кюветтік ваннаға рұқсат етілген жүктеме - 20 кг

Комментарий к сроку хранения

Кровать должна хранится в закрытом помещении при температуре от -50 С до +50 С и относительной влажности 98% при 25 С, воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию метала.

код НМИРК	Наименование	Описание
883726	Кроватка для новорожденного-младенца	Кроватка, предназначенная для новорожденных. Обычно это открытый прямоугольный резервуар, установленный на колесном каркасе (тележке). Застилается соответствующим постельным бельем и используется в родильных отделениях в качестве универсальной или стандартной кровати для младенца. Новорожденный может быть обеспечен источником дополнительного подогрева.