РК-ИМН-5№000598

РК-ИМН-5№000598

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.10.2010
Дата истечения
01.10.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000598
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Мембрана резорбируемая коллагеновая 4BONE-RCM с размерами: 15мм х 25мм, 20мм х 30 мм, 30 мм х 40 мм, в упаковке №1
Торговое название каз
№1 қаптамадағы өлшемдері: 15мм х 25мм, 20мм х 30 мм, 30 мм х 40 мм болатын коллагенді сіңіргіш 4BONE-RCM жарғақшасы
Назначение
Мембрана применяется в качестве рассасывающегося гемостатического реагента и всасывающегося средства для обработки ран. 4BONE-RCM замедляет снижение роста эпителия на ранних этапах лечения. 4BONE- RCM способствует диффузии жидкостей, связанных со здоровьем мягких тканей, через микропористую структуру.
Область применения
Применяется в общей, дентальной и парадонтальной хирургии, а так же в имплантологии
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
4BONE-RCM - это резорбируемая коллагенованая мембрана. Применяется в общей, дентальной и парадонтальной хирургии, а так же в имплантологии в качестве рассасывающегося гемостатического реагента и всасывающегося средства для обработки ран. 4BONE-RCM замедляет снижение роста эпителия на ранних этапах лечения. 4BONE- RCM способствует диффузии жидкостей, связанных со здоровьем мягких тканей, через микропористую структуру. Преимущества 4BONE-RCM являются результатом расширенного исследования в поисках функционирующей продукции, которая будет действовать в качестве барьера и оставаться интактной на протяжении необходимого периода. Специфическая микро- и макроструктура представляет динамический процесс, включающий физико-химические процессы, взаимодействия кристаллов/белков, клеточную и тканевую колонизацию и ремоделирование кости. Контролируемый процесс поперечного связывания коллагена способствует достаточному времени для оптимальной регенерации кости в зоне костного дефекта. Проста в использовании. Имеющая размеры 15мм х 25мм, 20мм х 30 мм, 30 мм х 40 мм, без необходимости в наложении швов или штифтов. Изменяема и адаптируема при различной топографии кости. Безопасность функциональность барьера гарантирует, что 4BONE-RCM способен успешно применяться при большом количестве медицинских показаний. Внешний вид 4BONE-RCM: - белая мембрана, покрытая слоями клейкого пористого материала - однородная, гладкая и гибкая мембрана - мембрана, имеющая чёткие границы Размер: ±10 %, толщина (во влажном состоянии): 200 мкм, ± 50 мкм Механическое сопротивление: Потеря в весе < 35 % через 48 часов, > 1 N при растяжении, >0,5 N при сшивании Потери при высушивании: Потеря в весе <20 %.
Краткая техническая характеристика каз
4BONE-RCM - это резорбируемая коллагенованая мембрана. Применяется в общей, дентальной и парадонтальной хирургии, а так же в имплантологии в качестве рассасывающегося гемостатического реагента и всасывающегося средства для обработки ран. 4BONE-RCM замедляет снижение роста эпителия на ранних этапах лечения. 4BONE- RCM способствует диффузии жидкостей, связанных со здоровьем мягких тканей, через микропористую структуру. Преимущества 4BONE-RCM являются результатом расширенного исследования в поисках функционирующей продукции, которая будет действовать в качестве барьера и оставаться интактной на протяжении необходимого периода. Специфическая микро- и макроструктура представляет динамический процесс, включающий физико-химические процессы, взаимодействия кристаллов/белков, клеточную и тканевую колонизацию и ремоделирование кости. Контролируемый процесс поперечного связывания коллагена способствует достаточному времени для оптимальной регенерации кости в зоне костного дефекта. Проста в использовании. Имеющая размеры 15мм х 25мм, 20мм х 30 мм, 30 мм х 40 мм, без необходимости в наложении швов или штифтов. Изменяема и адаптируема при различной топографии кости. Безопасность функциональность барьера гарантирует, что 4BONE-RCM способен успешно применяться при большом количестве медицинских показаний. Внешний вид 4BONE-RCM: - белая мембрана, покрытая слоями клейкого пористого материала - однородная, гладкая и гибкая мембрана - мембрана, имеющая чёткие границы Размер: ?10 %, толщина (во влажном состоянии): 200 мкм, ? 50 мкм Механическое сопротивление: Потеря в весе < 35 % через 48 часов, > 1 N при растяжении, >0,5 N при сшивании Потери при высушивании: Потеря в весе <20 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание