РК-МТ-7№002795
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002795
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2010
Дата истечения
07.10.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002795
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Плазменный стерилизатор HMTS-80
Торговое название каз
Плазменный стерилизатор HMTS-80
Назначение
Применяется для стерилизации ИМН .
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оборудование стерилизует изделия медицинского назначения без ограничения по изготовлению ( за исключением перевязочных материалов содержащих целлюлозу) в том числе: жесткие и гибкие эндоскопы последнего поколения с видеоматрицей), контуры наркозно-дыхательной аппаратуры, пластиковые, резиновые изделия, хирургические инструменты( включая полые и многоканальные), любые сложнотехнические термолабильные инструменты и оборудование( за исключением жидких и сыпучих материалов) не допускающих длительного воздействия температуры выше 45 градуса цельсия, есть возможность стерилизации медицинских изделий с длиной канала до 10000 мм и диаметром внутреннего канала от 1мм.
Краткая техническая характеристика каз
Оборудование стерилизует изделия медицинского назначения без ограничения по изготовлению ( за исключением перевязочных материалов содержащих целлюлозу) в том числе: жесткие и гибкие эндоскопы последнего поколения с видеоматрицей), контуры наркозно-дыхательной аппаратуры, пластиковые, резиновые изделия, хирургические инструменты( включая полые и многоканальные), любые сложнотехнические термолабильные инструменты и оборудование( за исключением жидких и сыпучих материалов) не допускающих длительного воздействия температуры выше 45 градуса цельсия, есть возможность стерилизации медицинских изделий с длиной канала до 10000 мм и диаметром внутреннего канала от 1мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 329082 | Стерилизатор плазменный | Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль. |