РК-МТ-7№007652

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007652

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2010

Дата истечения

07.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007652

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор контактной электроимпульсной литотрипсии Уролит

Торговое название каз

Уролит жанасатын электроимпульстік литотрипсия аспабы

Назначение

Прибор "Уролит" предназначен для контактной элекроимпульсной литотрипсии. Прибор рекомендован для применения в специализированных медицинских учреждениях для контактного разрушения урологических камней в мочевыделительной системе человека. Разрушение камней осуществляется специальными зондами, входящими в комплект прибора или поставляемых отдельно изготовителем прибора.

Область применения

ЛПУ (урология)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры мм. не более 315х97х425 Передающий кабель длина мм. 1800 - 2500 Зонд ширина мм От 0.5 мм. До 3 мм. Зонд длина мм От 450 до 2200 Педаль управления импульсами мм. 60х90х160 Масса не более кг. 9 Номинальное напряжение 220 В, 50гц. Потребляемая мощность не более 100 Вт. Энергия импульса регулируемая в пределах 0,02Дж до 0,7Дж с дискретностью 0,1 Дж

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
154388	Система электромеханическая для литотрипсии, интракорпоральная	Набор устройств для создания ударной волны путем электромеханического действия с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре); полученные обломки могут быть выведены активным или естественным путем через некоторое время. Энергия образовывается внутренним приводным устройством, которое преобразует электрическую энергию в механическую силу. Сила прикладывается к молотку, который ударяет по проксимальному концу зонда системы литотрипсии, приводя его в физический контакт с подлежащим дроблению камнем, обеспечивая таким образом высокоскоростное дробление камней in situ.