РК-МТ-7№007651

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007651

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2010

Дата истечения

07.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007651

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

С-дуга рентгенологическая Armes

Торговое название каз

С-дуга рентгенологическая Armes

Назначение

Рентгенологические исследования

Область применения

Лучевая диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочий диапазон напряжения:40-110кВ 90 (рад.)/ (флюр.). Диапазон силы тока: 50,80,100 (рад.); 0.2-5.0 (ст.флюр.); 6.0-10 (пост.флюр.). Диапазон мА/сек:0.4-200 (28 уровней). Параметры питания: 220В, однофазный, 50/60Гц. Генерируемое напряжение: 13кВт. Режимы: радиография - 50мА/110кВ100мА/80кВ, флюроскопия - 3.5мА/110кВ. Максимальное напряжение на аноде125кВ (радио./флюрос.). Фокусное пятно: 0.3-0.6мм. Фильтрация: эквивалентно 0.7ммAl Угол анода: 10°. Теплоемк. анода: 300KHU. Высота проема дуги:991мм. Орбитальное вращение дуги:120°. Вертикальный ход: 430мм. Горизонтальный ход: 200мм. Вращение дуги к оси штатива: 180°. Угловое смещение плоскости орбиты л/п:+/-12,5°. Угловое вращение плоскости орбиты в/н:30°. Блокировка в любой позиции. Тормоза сдвоенная педаль. Управляемые передние колеса.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
100747	Анализатор иммунологический с магнитными частицами ИВД, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует систему детектирования с магнитными частицами. Меченные магнитными частицами антигены и антитела связываются иммунологически в твердой фазе (например, иммунохроматографическая тест-полоска, микропланшет); количество связанного магнитно-меченного целевого анализируемого вещества пропорционально интенсивности результирующего магнитного поля в зоне измерения. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.