РК-МТ-7№002657

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№002657

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2010

Дата истечения

07.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№002657

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Микроскоп операционный OPMI Vario, OPMI Vario S8, OPMI Vario S81, OPMI Vario S88, OPMI Vario 700 с принаджелностями

Торговое название каз

Операциялық микроскоп OPMI Vario, OPMI Vario S8, OPMI Vario S81, OPMI Vario S88, OPMI Vario 700 керек-жарақтарымен

Назначение

Увеличительный прибор для проведения хирургических операций

Область применения

ЛОР, нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Увеличение: Моторизованная система Zoom , коэффициент масштабирования 1 : 6, возможность регулировки с помощью рукоятки или ножной панели управления. Система фокусировки: Внутренняя моторизованная непрерывно изменяющаяся, возможность регулировки с помощью рукоятки или ножной панели управления. Диапазон рабочего расстояния: 200-415 мм. Основной бинокулярный тубус; Угол наклона 0-180°, широкоугольные окуляры 10х/21. Напольный штатив S88; Доступные варианты: Колонна с фиксированной высотой 1880 мм, Колонна с приводом подъема 1880-2410 мм. Напряжение сети: 115/230 В ± 10%. Частота сети: 50-60 Гц; Потребляемая мощность: 115 В макс. 10 A, 230 В макс. 8 A Защита сети: Автоматический размыкатель сети. Масса: Колонна с фиксированной высотой - приблизительно 225 кг (в комплекте с микроскопом OPMI®); Колонна с приводом подъема приблизительно 225 кг (в комплекте с микроскопом OPMI®). Источник света Superlux 180, Основное и резервное освещение, Ксеноновая лампа холодного дневного света, 180 Вт, подача освещения с помощью оптоволоконного световода, быстродействующий переключатель ламп.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.