РК-МТ-7№007650
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007650
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2010
Дата истечения
07.10.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007650
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0 нет данных
Торговое название
Аппарат наркозно-дыхательный WATO EX-65 с принадлежностями
Торговое название каз
Аппарат наркозно-дыхательный WATO EX-65 с принадлежностями
Назначение
Проведение ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких при операциях любой сложности
Область применения
Отделения анестезиологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цветной дисплей LCD 10.4. Разрешение 800*600
Регулируемая яркость. Подача газа (электронный флоуметр): О , О +N O, О +N O+воздух, О +воздух. Рабочий стол с выдвижным раскладным ящиком. Положение испарителя 1 или 2. Испаритель (Selectatec Rсовместимый) Isoflurane, Enflurane, Sevoflurane, Halothane, Desflurane. Вентиляция с управлением по объему (VCV) 20-1500мл, с компенсацией объема нормального воздуха/выхода. Электронный PEEP. Вентиляция с управлением по давлению (PCV). Синхронная принудительная вентиляция (SIMV).
Вентиляция по поддерживанию давления (PSV) с резервным апноэ. Мониторинг давления воздуховода. Мониторинг ингаляционного кислорода. Мониторинг парамагнитного кислорода. Мониторинг СО. Мониторинг газов воздуховода. Мониторинг BIS. PVпетля FVпетля.
Высота 1355мм. Ширина 700мм (двойной испаритель, не включая контур) 900мм (двойной испаритель включая контур). Глубина 610мм. Вес ‹120кг (включая тележку без испарителей и баллонов).
Краткая техническая характеристика каз
Цветной дисплей LCD 10.4. Разрешение 800*600
Регулируемая яркость. Подача газа (электронный флоуметр): О , О +N O, О +N O+воздух, О +воздух. Рабочий стол с выдвижным раскладным ящиком. Положение испарителя 1 или 2. Испаритель (Selectatec Rсовместимый) Isoflurane, Enflurane, Sevoflurane, Halothane, Desflurane. Вентиляция с управлением по объему (VCV) 20-1500мл, с компенсацией объема нормального воздуха/выхода. Электронный PEEP. Вентиляция с управлением по давлению (PCV). Синхронная принудительная вентиляция (SIMV).
Вентиляция по поддерживанию давления (PSV) с резервным апноэ. Мониторинг давления воздуховода. Мониторинг ингаляционного кислорода. Мониторинг парамагнитного кислорода. Мониторинг СО. Мониторинг газов воздуховода. Мониторинг BIS. PVпетля FVпетля.
Высота 1355мм. Ширина 700мм (двойной испаритель, не включая контур) 900мм (двойной испаритель включая контур). Глубина 610мм. Вес ‹120кг (включая тележку без испарителей и баллонов).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |