РК-МТ-7№002855

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№002855

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2010

Дата истечения

07.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№002855

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Многофункциональный портативный монитор пациента PM-7000

Торговое название каз

Многофункциональный портативный монитор пациента PM-7000

Назначение

Для слежения за состоянием взрослых, детей и новорожденных в медицинских учреждениях любого типа

Область применения

Отделения анестезиологи, реанимации, интенсивной терапии и др. отделения ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краткие технические характеристики: Стандартный пакет измерений: ЭКГ по 3-м или 5-ти отведениям (возможность анализа 12-ти отведений), анализ ST-сегмента, (ЧД) частота дыхания, (ЧП) частота пульса, SpO2 сатурация, 2 канала измерения температуры, (НИАД) тонометрия. также по желанию заказчика может дополнительно оснащаться: модулем измерения инвазивного давления по 2-м каналам, модулем капнометрии или модулем полного газоанализа (СО2, О2, N2O и 5 анестетиков), причем оксиметрия осуществляется парамагнитным анализатором (быстрая оксиметрия), а также модулем сердечного выброса с расчетом параметров центральной гемодинамики, таких как сердечный индекс, ударный объем, фракция изгнания, общее и легочное сосудистое сопротивление, работа левого и правого желудочков сердца. Дисплей - жидкокристаллический 10.4 дюйма, разрешение 800*600. Температура хранения: от -20? до 60?. Допустимая влажность при хранении: от 10 до 95%, без конденсации. Входное напряжение: от 100 до 240 V. Частота: 50/60 Гц. Размер: 310 х 280 х 150 мм (ширина х высота х глубина). Вес: Максимальный вес: 5,5 кг (без модуля АГ и других дополнительных принадлежностей)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).