РК-МТ-7№007642
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007642
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2010
Дата истечения
07.10.2017
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007642
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеновский диагностический на три рабочих места MXHF - 1500RF
Торговое название каз
Аппарат рентгеновский диагностический на три рабочих места MXHF - 1500RF
Назначение
Для обследования легких и органов ЖКТ при вертикальном , горизонтальном и наклонном положении пациента, а так же в положении Треанделенбурга
Область применения
Радиография, радиоскопия, флюороскопия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коллиматор МСМ-901R, МСМ-901F: тип: ручной и автоматический; лампа: гологеновая лампа АС 24 Вольт, 150 Ватт; фильтрация: 1.5 мм А 1 eq; максимальный размер поля (при SID 65 см): 35 см; минимальный размер поля (при SID 100 см): меньше 5 см; интенсивность освещения: 160 люкс; время горения лампы: 30 сек.; вес: 6.3 кг.
Рентгеновская трубка Toshiba E 7239X: тип трубки: вращающийся анод с двойным фокусом; максимальное значение трубки 125-150 кВ; фокус 1.0/2.0 мм 0.6/1.2 мм.
Высоковольтный генератор MXHF-1500RF: мощность 40~80 кВт; разряд: 500 G3O - 125 kVp; тип регулирования: единичная фаза полной волны; частота: 50/60 герц; размер: 388 - 363 мм; вес: 22 кг
Краткая техническая характеристика каз
Коллиматор МСМ-901R, МСМ-901F: тип: ручной и автоматический; лампа: гологеновая лампа АС 24 Вольт, 150 Ватт; фильтрация: 1.5 мм А 1 eq; максимальный размер поля (при SID 65 см): 35 см; минимальный размер поля (при SID 100 см): меньше 5 см; интенсивность освещения: 160 люкс; время горения лампы: 30 сек.; вес: 6.3 кг.
Рентгеновская трубка Toshiba E 7239X: тип трубки: вращающийся анод с двойным фокусом; максимальное значение трубки 125-150 кВ; фокус 1.0/2.0 мм 0.6/1.2 мм.
Высоковольтный генератор MXHF-1500RF: мощность 40~80 кВт; разряд: 500 G3O - 125 kVp; тип регулирования: единичная фаза полной волны; частота: 50/60 герц; размер: 388 - 363 мм; вес: 22 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 566186 | Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная | Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях. |