РК МИ (ИМН)-0№025841

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025841

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Средство дезинфицирующее для медицинских изделий «Дезостерил-ЧАС» (жидкость)

Торговое название каз

«Дезостерил-ЧАС» медициналық бұйымдарға арналған дезинфекциялық құрал (сұйықтық)

Назначение

Проведение дезинфекции для обеззараживания неинвазивных изделий медицинского назначения (из металлов, резин, пластмасс, стекла) в медицинских организациях любого профиля, на санитарном транспорте (в том числе на машинах скорой медицинской помощи), а также в пенитенциарных учреждениях, санпропускниках.

Область применения

В хирургии, терапии, стоматологии, педиатрии, акушерстве и гинекологии, фтизиатрии и других отраслях медицины.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Средство «Дезостерил-ЧАС» представляет собой бесцветную/с желтоватым оттенком прозрачную жидкость со слабым специфическим запахом. Содержит в своем составе алкилдиметилбензиламмоний хлорид – 9,0±0,5%, дидецилдиметиламмония хлорид – 4,0±0,5%, а также другие функциональные и вспомогательные компоненты - неионогенное поверхностно-активное вещество, ароматизатор, воду очищенную.

Краткая техническая характеристика каз

«Дезостерил-ЧАС» құралы түссіз/сарғыш реңді, әлсіз ерекше иісі бар мөлдір сұйықтық болып табылады. Құрамында: алкилдиметилбензиламмоний хлориді – 9,0±0,5%, дидецилдиметиламмония хлориді – 4,0±0,5%, сондай - ақ басқа да функционалдық және қосалқы компоненттер - иондық емес беттік-белсенді зат, хош иістендіргіш, тазартылған су бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
822012	Средство дезинфицирующее для медицинских изделий	Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения.