РК-ИМН-5№007669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2010
Дата истечения
20.10.2015
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007669
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time, модель MMT-522 WW (B,L,P,S,H)
Торговое название каз
Үлгісі MMT-522 WW (B,L,P,S,H) болатын, Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time инсулин сорғысы және глюкозаны үздіксіз мониторингтеу жүйесі
Назначение
Предназначен для дозированного введения инсулина с целью поддержания оптимального уровня глюкозы крови
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (см) 5,4х8,4х2,0., вес 83г, экран LCD черно-белый, размер экрана 7,74см3, подсветка экрана зеленая, длительность подсветки 30 сек, водоустойчивость (IPX8?) нет, защита от брызг, шаг базального инсулина 0,05 ед., количество базальных интервалов в день 48, минимальная длительность одного базального интервала 30 мин., количество профилей базального инсулина 3, количество базального инсулина от 0,05 до 35ед/час, шаг болюса 0,1 или 0,5/1 для Easy Bolus и пульта дистанционного управления, типы болюсов нормальный, двойной квадратный, точность введения инсулина +/-2%, автоматический подсчет доз инсулина, минимальная длительность введения инсулина 30 сек., батарея 1ААА для помпы, для дистанционного управления А23, система дает оповещений мало инсулина, мало заряда батарей, блок введения инсулина, блокировка конпки
Краткая техническая характеристика каз
Размеры (см) 5,4х8,4х2,0., вес 83г, экран LCD черно-белый, размер экрана 7,74см3, подсветка экрана зеленая, длительность подсветки 30 сек, водоустойчивость (IPX8?) нет, защита от брызг, шаг базального инсулина 0,05 ед., количество базальных интервалов в день 48, минимальная длительность одного базального интервала 30 мин., количество профилей базального инсулина 3, количество базального инсулина от 0,05 до 35ед/час, шаг болюса 0,1 или 0,5/1 для Easy Bolus и пульта дистанционного управления, типы болюсов нормальный, двойной квадратный, точность введения инсулина +/-2%, автоматический подсчет доз инсулина, минимальная длительность введения инсулина 30 сек., батарея 1ААА для помпы, для дистанционного управления А23, система дает оповещений мало инсулина, мало заряда батарей, блок введения инсулина, блокировка конпки
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|