РК-МТ-7№007664

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2010

Дата истечения

20.10.2017

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007664

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Измеритель интенсивности желтухи (билирубинометр) модель JM 103

Торговое название каз

Измеритель интенсивности желтухи (билирубинометр) модель JM 103

Назначение

Измеритель интенсивности желтухи (билирубинометр) модели JM 103 предназначен для выявления ядерной желтухи у новорожденных на ранней стадии

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измеритель интенсивности желтухи модель JM 103 - представляет собой неинвазивный чрежкожный билирубинометр. Он измеряет степень желтизны подкожной основы новорожденных. Устройство отображает визуально воспринимаемые цифровые показатели измерений, отражающие содержание билирубина в сыворотке новорожденных. Устройство предназначено для применения в медицинских учреждениях, чтобы оказать помощь клиницистам при мониторинге новорожденных. Оно может использоваться для скрининга совместно с результатами лабораторных измерений и иными клиническими показателями.Для новорожденных, у которых результаты тестов с помощью измерителя интенсивности желтухи указывают на гипербилирубинемию, лечащий врач должен оценить состояние и определить лечение. До определения лечения конкретный уровень билирубина у новорожденных должен быть подтвержден другими методами, такими как содержание билирубина в сыворотке. Измеритель интенсивности желтухи определяет степень желтизны подкожной основы, измеряя разницу оптической плотности света в диапазонах голубого (450 нм) и зеленого (550 нм) цвета. Измерительный датчик включает два оптических пути. Этот метод позволяет добиться более точных измерений желтизны подкожной основы младенца за счет сведения к минимуму влияния пигмента меланина и зрелости кожи. СПЕЦИФИКАЦИИ: Метод измерения - Определяет степень желтизны подкожной основы, используя два оптических пути для измерения разницы оптической плотности в двух диапазонах длины волны. Диапазон измерений от 0,0 мг/дл до 20 мг/дл или от 0 моль/л до 340 1моль/л . Стандартная ошибка оценки +/-1,5 мг/дл или +/-25,5 цмоль/л клинических данных (SEE) Источник света импульсная ксеноновая дуговая лампа

Краткая техническая характеристика каз

Измеритель интенсивности желтухи модель JM 103 - представляет собой неинвазивный чрежкожный билирубинометр. Он измеряет степень желтизны подкожной основы новорожденных. Устройство отображает визуально воспринимаемые цифровые показатели измерений, отражающие содержание билирубина в сыворотке новорожденных. Устройство предназначено для применения в медицинских учреждениях, чтобы оказать помощь клиницистам при мониторинге новорожденных. Оно может использоваться для скрининга совместно с результатами лабораторных измерений и иными клиническими показателями.Для новорожденных, у которых результаты тестов с помощью измерителя интенсивности желтухи указывают на гипербилирубинемию, лечащий врач должен оценить состояние и определить лечение. До определения лечения конкретный уровень билирубина у новорожденных должен быть подтвержден другими методами, такими как содержание билирубина в сыворотке. Измеритель интенсивности желтухи определяет степень желтизны подкожной основы, измеряя разницу оптической плотности света в диапазонах голубого (450 нм) и зеленого (550 нм) цвета. Измерительный датчик включает два оптических пути. Этот метод позволяет добиться более точных измерений желтизны подкожной основы младенца за счет сведения к минимуму влияния пигмента меланина и зрелости кожи. СПЕЦИФИКАЦИИ: Метод измерения - Определяет степень желтизны подкожной основы, используя два оптических пути для измерения разницы оптической плотности в двух диапазонах длины волны. Диапазон измерений от 0,0 мг/дл до 20 мг/дл или от 0 моль/л до 340 1моль/л . Стандартная ошибка оценки +/-1,5 мг/дл или +/-25,5 цмоль/л клинических данных (SEE) Источник света импульсная ксеноновая дуговая лампа

Признаки

Комментарий к сроку хранения